Specjalizacje, Kategorie, Działy
Wyślij
Udostępnij:
 
 
123RF

Pfizer zwrócił się o zgodę do FDA na stosowanie szczepionki u dzieci w wieku od 5 do 11 lat

Źródło: PAP/Oskar Górzyńsk
Redaktor: Monika Stelmach |Data: 08.10.2021
 
 
Tagi: COVID-19, FDA, dzieci
Badania Pfizer i BioNTech, prowadzone m.in. w USA i Polsce, wykazały, że zastosowanie jednej trzeciej zwykłej dawki szczepionki (10 mikrogramów) jest bezpieczne i prowokuje u dzieci porównywalną reakcję układu odpornościowego co pełna dawka u dorosłych.
Koncerny farmaceutyczne Pfizer i BioNTech poinformowały, że złożyły wniosek do amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA) o zgodę na stosowanie ich szczepionki przeciw COVID-19 u dzieci w wieku 5–11 lat. Decyzja Agencji spodziewana jest w listopadzie.

– Biorąc pod uwagę fakt, że liczba nowych przypadków wśród dzieci w USA nadal jest na wysokim poziomie, ten wniosek jest ważnym krokiem w naszych wysiłkach przeciw COVID -19 – oznajmiła firma. Wniosek dotyczy wydania zgody w trybie nadzwyczajnym (EUA).

Badania koncernów, prowadzone m.in. w Stanach Zjednoczonych i Polsce, wykazały, że zastosowanie 1/3 zwykłej dawki szczepionki (10 mikrogramów) jest bezpieczne i prowokuje u dzieci porównywalną reakcję układu odpornościowego co pełna dawka u dorosłych. Pfizer jest pierwszym w USA producentem szczepionek przeciwko COVID-19, który zwrócił się o autoryzację preparatu dla dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Wniosek firm ma być przedmiotem dyskusji panelu ekspertów doradzających FDA 25 października.

Według dziennika „New York Times” według sondaży jedynie ok. 1/3 rodziców planuje zaszczepić dzieci w tym wieku.

Mimo że dzieci są w mniejszym stopniu narażone na poważne skutki COVID-19, podczas przechodzącej przez USA fali zakażeń wariantem delta zanotowano rekordowe liczby infekcji u dzieci, a także hospitalizacji. Od początku pandemii w Stanach Zjednoczonych na COVID-19 zmarło ok. 500 dzieci, w tym 125 w wieku od 5 do 11 lat.

Szczepionka Pfizera jest obecnie stosowana w USA u osób powyżej 12 lat. W tym kraju w pełni zaszczepionych jest 66 proc. osób kwalifikujących się do szczepień.
 
facebook linkedin twitter
© 2021 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.
PayU - płatności internetowe