Wyślij
Udostępnij:
 
 
iStock

Nowa ustawa o wyrobach medycznych

Źródło: Dziennik Ustaw
Redaktor: Krystian Lurka |Data: 18.05.2022
 
 
Opublikowano ustawę o wyrobach medycznych – określono w niej system kar administracyjnych związanych z nieprzestrzeganiem jej przepisów i zasady reklamowania wyrobów medycznych.
W ustawie – której celem jest dostosowanie polskiego prawa do rozporządzeń UE w obszarze wyrobów medycznych, z uwzględnieniem małych i średnich firm działających w tym sektorze – uregulowano stworzenie ram prawnych dla właściwej i skutecznej realizacji uprawnień i obowiązków organów właściwych oraz podmiotów działających w obszarze wyrobów medycznych na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej z jednoczesnym zapewnieniem ochrony zdrowia publicznego i bezpieczeństwa pacjentów.

Określono w niej między innymi:
– obowiązki informacyjne podmiotów gospodarczych działających na rynku wyrobów medycznych oraz wyrobów do diagnostyki in vitro,
– system kar administracyjnych związanych z nieprzestrzeganiem przepisów ustawy,
– zasady reklamowania wyrobów medycznych.

Przepisy – z wyjątkiem kilku artykułów – zaczną obowiązywać 26 maja.

Publikujemy ustawę w całości.



Dokument można oglądać wyłącznie na komputerach lub ściągnąć go po kliknięciu w: Ustawa o wyrobach medycznych.

 
© 2022 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.