Anty PD-L1 zarejestrowany do leczenia pęcherza moczowego

18 maja Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zarejestrowała (US FDA) atezolizumab (Tecentriq) do leczenia chorych na zaawansowanego raka pęcherza moczowego.

Atezolizumab został zarejestrowany w drugiej linii leczenia po niepowodzeniu chemioterapii pierwszej linii na podstawie wyników badaniu 2 fazy. Było to badanie otwarte, wieloośrodkowego, do którego zakwalifikowano 310 chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urotelialnego pęcherza moczowego, niezależnie od ekspresji PD-L1 w guzie nowotworowym. Obiektywną odpowiedź w wyniku zastosowanej terapii obserwowano u 26% (wysoka ekspresja PD-L1) oraz 18% (niska ekspresja PD-L1). Wraz z lekiem zarejestrowano test do oznaczania ekspresji PD-L1 - Ventana PD-L1 (SP142) assay (Ventana Medical Systems). Mediana przeżycia wolnego od progresji (PFS – progression free survival) wynosiła 2.1 miesięcy. Mediana całkowitego przeżycia (OS – overall survival) 7,9 miesięcy – 11,4 miesięcy (wysoka ekspresja PD-L1) oraz 6,7 miesięcy (niska ekspresja PD-L1). Leczenie było dobrze tolerowane. Do najczęstszych działań niepożądanych należały: infekcja dróg moczowych (2%), niedokrwistość (8%), zmęczenie (6%), krwiomocz (3%) i duszność (4%).