Chorzy leczeni wcześniej systemowo z powodu raka wątroby bez istotnego wydłużenia przeżycia po pembrolizumabie

Pembrolizumab poniósł porażkę w 3 fazie badania Keynote-240 pod względem wydłużenia przeżycia całkowitego oraz czasu wolnego od progresji pacjentów chorujących na zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego leczonych wcześniej systemowo.

Badanie było randomizowane, podwójnie zaślepione z placebo mające na celu zbadanie działania pembrolizumabu w tym wskazaniu. Firma je przeprowadzająca poinformowała o rozczarowaniu wynikami, choć odsetek odpowiedzi w fazie 3 był spójny z rezultatem uzyskanym w fazie 2, który to doprowadził do szybkiej zgody na obrót lekiem i zastosowanie go u chorych leczonych wcześniej sorafenibem.

Uczestnikami badania było 413 chorych, którzy w jednym ramieniu badania otrzymywali pembrolizumab w dawce 200 mg co trzy tygodnie w cyklach do liczby 35 oraz terapię wspomagającą a w ramieniu drugim placebo oraz leczenie wspomagające.

Jak informuje firma, zaobserwowano korzyści z przyjmowania leku, ale nie okazały się one statystycznie istotne.