EMA rozszerza wskazania dla pembrolizumabu

Komitet Produktów Medycznych do Zastosowania u Ludzi Europejskiej Agencji Leków zarekomendował rozszerzenie wskazań dla leczenia pembrolizumabem. Chodzi o zastosowanie leku w monoterapii lub skojarzeniu z chemioterapią w I linii leczenia zaawansowanych lub nieresekcyjnych nowotworów głowy i szyi u dorosłych.

Lek jest terapią dorosłych z trzecim stopniem zaawansowania czerniaka z przerzutami do węzłów chłonnych, którzy przeszli całkowitą operację usunięcia nowotworu. Lek jest również stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca u osób dorosłych i w kombinacji z pemetrexedem oraz chemioterapią opartą na platynie stosuje się go w I linii zaawansowanego, niepłaskonabłonkowego raka płuca u osób bez mutacji EGFR lub ALK.

Pembrolizumab jako monoterapia jest wskazany w leczeniu lokalnie zaawansowanego lub już przerzutowego raka płuca u dorosłych wcześniej leczonych chemioterapią. Pacjenci z mutacją EGFR lub ALK wcześniej powinni otrzymywać leczenie celowane przed otrzymaniem leku. Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu osób dorosłych z chłoniakiem Hodgkina po niepowodzeniu przeszczepu szpiku oraz w leczeniu nowotworów układu moczowego.

Szczegółowe rekomendacje dotyczące zastosowania leku zostaną opisane w zaktualizowanej karcie charakterystyki, która będzie opublikowana w specjalnym, europejskim raporcie we wszystkich oficjalnych językach Unii Europejskiej.