Finasteryd w profilaktyce raka prostaty - „The Prostate Cancer Prevention Trial”.
Autor: Dr Mackiewicz
Data: 26.08.2013
Źródło: Thompson I.M. et al. “Long-Term Survival of Participants in the Prostate Cancer Prevention Trial” N Engl J Med 2013; 369:603-610.
Badanie PCPT (The Prostate Cancer Prevention Trial) zostało zaprojektowane w celu ustalenia czy lek finasteryd może przeciwdziałać wystąpieniu raka prostaty u mężczyzn powyżej 55 roku życia. Czas trwania badania miał wynieść 7 lat, jednakże ze względu na stwierdzenie zmniejszenia zachorowalności na raka prostaty u osób pobierających finasteryd zostało przerwane w 2003 roku. Na łamach New England Journal of Medicine zaprezentowano wyniki wieloletniej obserwacji chorych prowadzonej po zawieszeniu badania.
Finasteryd jest inhibitorem enzymu 5-alfa-reduktazy, który przekształca testosteron w 5-alfa-dihydrotestosteron. Jest dobrze tolerowany, chociaż zdarzają się działania niepożądane takie jak zaburzenia wzwodu, obniżenie libido, powiększenie i bolesność gruczołów piersiowych.
Wśród 18880 osób raka prostaty stwierdzono u 989 z 9423 mężczyzn otrzymujących finasteryd (10,5%) oraz u 1412 z 9457 mężczyzn otrzymujących placebo (14,9%), co potwierdziło skuteczność działania leku (p<0,001). Raka prostaty wysokiego ryzyka (7 do 10 pkt wg skali Gleason) stwierdzono u 333 chorych w grupie otrzymującej finasteryd (3,5%) i 286 chorych w grupie placebo (3,0%) (p=0,05). 10-letnie przeżycie chorych, u których stwierdzono raka prostaty niskiego ryzyka i którzy otrzymywali finasteryd wyniosło 83,0%, natomiast u otrzymujących placebo 80,9%. W grupie chorych ze stwierdzonym rakiem prostaty wysokiego ryzyka 10-letnie przeżycie wyniosło 73,0% (finasteryd) i 73,6% (placebo). Oceniono również 15-letnie przeżycie ogółu badanych mężczyzn, które w grupie poddanej terapii finasterydem wyniosło 78,0% i 78,2% w grupie otrzymującej placebo.
Podsumowując – finasteryd zmniejsza ryzyko wystąpienia raka prostaty. Wśród otrzymujących go mężczyzn, u których jednak rozwinął się nowotwór, częściej niż u chorych przyjmujących placebo występuje rak prostaty wysokiego ryzyka. W wieloletniej obserwacji nie stwierdza się jednak znamiennej statystycznie różnicy pomiędzy tymi grupami w zakresie całkowitego przeżycia oraz przeżycia po rozpoznaniu nowotworu.
Wśród 18880 osób raka prostaty stwierdzono u 989 z 9423 mężczyzn otrzymujących finasteryd (10,5%) oraz u 1412 z 9457 mężczyzn otrzymujących placebo (14,9%), co potwierdziło skuteczność działania leku (p<0,001). Raka prostaty wysokiego ryzyka (7 do 10 pkt wg skali Gleason) stwierdzono u 333 chorych w grupie otrzymującej finasteryd (3,5%) i 286 chorych w grupie placebo (3,0%) (p=0,05). 10-letnie przeżycie chorych, u których stwierdzono raka prostaty niskiego ryzyka i którzy otrzymywali finasteryd wyniosło 83,0%, natomiast u otrzymujących placebo 80,9%. W grupie chorych ze stwierdzonym rakiem prostaty wysokiego ryzyka 10-letnie przeżycie wyniosło 73,0% (finasteryd) i 73,6% (placebo). Oceniono również 15-letnie przeżycie ogółu badanych mężczyzn, które w grupie poddanej terapii finasterydem wyniosło 78,0% i 78,2% w grupie otrzymującej placebo.
Podsumowując – finasteryd zmniejsza ryzyko wystąpienia raka prostaty. Wśród otrzymujących go mężczyzn, u których jednak rozwinął się nowotwór, częściej niż u chorych przyjmujących placebo występuje rak prostaty wysokiego ryzyka. W wieloletniej obserwacji nie stwierdza się jednak znamiennej statystycznie różnicy pomiędzy tymi grupami w zakresie całkowitego przeżycia oraz przeżycia po rozpoznaniu nowotworu.
