Lek dla chorych na ostrą białaczkę szpikową

FDA zaaprobowała nowy lek dla chorych na ostrą białaczkę szpikową. Związek ma być stosowany u dorosłych z jednym z dwóch typów tej białaczki (acute myeloid leukemia - AML): świeżo zdiagnozowanej białaczki zależnej od leczenia (therapy related AML - t/AML) lub białaczki związanej z mielodysplazją szpiku (AML MRC).

Vyxeos – bo pod taką nazwą handlową lek chodzi na rynek to kombinacja daunorucybiny i cytarabiny – został przetestowany na 309 pacjentach z dopiero co zdiagnozowaną t-AML lub AML MRC. Część badanych otrzymywała nowy lek, a pozostali leczeni byli daunorucybiną i cytarabiną. Sprawdzano długość przeżycia pacjentów. Badani z grupy, która otrzymywała Vyexox, żyli dłużej niż pacjenci, których leczono pozostałymi dwoma lekami oddzielnie (mediana wynosiła odpowiednio 9,56 miesięcy i 5,95 miesięcy).

Typowe skutki uboczne nowego leku to krwotoki, neutropenia, wysypka, obrzęk tkanek, mdłości, stany zapalne błon śluzowych, biegunka, zaparcia, bóle mięśni, zmęczenie, ból brzucha, krótki oddech, bóle głowy, kaszel, obniżony apetyt, arytmia, infekcje płuc i krwi, dreszcze, zaburzenia snu i wymioty.

Nowego leku nie powinni używać pacjenci z nadwrażliwością na daunorubicynę i cytarabinę. Lekarze powinni monitorować ich reakcje, również te kardiologiczne. Przyjmowanie Vyxeosu łączy się z ryzykiem poważnych krwawień. Z kolei daunorubicyna może powodować nekrozę skóry w miejscach, w których po podaniu dożylnym lek miał kontakt ze skórą.

Leku nie powinny przyjmować kobiety w ciąży i kobiety karmiące piersią.