Nowa szczepionka przeciwko wirusowi HPV skuteczniej chroni przed rakiem szyjki macicy niż dotychczas stosowana

Interesujące wyniki badania z nową szczepionką przeciwko wirusowi HPV uodparniającą przeciwko 9 typom wirusa

Zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (ang. human papilloma virus, HPV) jest najczęściej przekazywane przez kontakty seksualne. U wielu osób zakażonych wirusem dochodzi do jego eliminacji przez układ immunologiczny. Część wirusów wywołuje niewielkie ryzyko zmian chorobowych takich jak brodawki. W niektórych przypadkach jednak zakażenie wirusami HPV wiąże się z dużym ryzykiem raka szyjki macicy, a także raka pochwy, penisa, gardła czy odbytu. Prawie wszystkie przypadki raka szyjki macicy są wynikiem zakażenia wirusami HPV o wysokim ryzyku karcynogennym. W New England Journal of Medicine opublikowano wyniki badania, w którym niezakażonym HPV kobietom podawano 9-walentną szczepionkę p/HPV, przy czym siedem z dziewięciu rodzajów wirusa wiązało się z dużym ryzykiem rozwoju raka szyjki macicy. Było to międzynarodowe, randomizowane, podwójnie zaślepione badanie fazy 2b/3, a grupę kontrolną stanowiły kobiety, którym podawano 4-walentną szczepionkę p/HPV. Oba rodzaje szczepionki podawano w dniu 1. oraz po 2 i 6 miesiącach. Badania odpowiedzi obejmowały analizę miana przeciwciał w surowicy krwi, a także wymazy z okolicy warg sromowych, sromu, krocza, odbytu czy szyjki macicy w kierunku obecności DNA wirusowego oraz regularnie wykonywany test Papanicolau. Wskaźnik zakażeń HPV związanych z wysokim ryzykiem raka szyjki macicy lub pochwy w zmodyfikowanej populacji zgodnej z intencją leczenia wyniósł 14/1000 osobolat w obu badanych grupach. Wskaźnik zakażeń wirusami HPV związanych z wysokim ryzykiem wymienionych nowotworów (HPV typ 31,33, 45, 52 i 58) w podatnej populacji wyniósł 0,1/1000 osobolat w grupie szczepionej 9-walentną szczepionką i 1,6/1000 osobolat w grupie szczepionej szczepionką 4-walentna, co wskazuje, że skuteczność szczepionki 9-walentnej wyniosła w tym badaniu 96,7%. Odpowiedź w zakresie wzrostu miana przeciwciał przeciwko wirusom HPV-6,11,16 i 18 nie była gorsza u osób szczepionych 9-walentna szczepionką w porównaniu ze szczepionką 4-walentną. W grupie szczepionej szczepionką 9-walentną odnotowano jednak częstsze reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia. Na podstawie tych wyników nowo opracowana szczepionka uzyskała rejestrację w Stanach Zjednoczonych oraz pozwolenia na wprowadzenie do obrotu. W najbliższym czasie spodziewana jest rejestracja w innych krajach.