Zielone światło dla abemacyklibu na raka piersi w rozszerzonym wskazaniu
Autor: Marta Koblańska
Data: 02.03.2018
Źródło: Medscape/RTR/MK
Amerykańscy regulatorzy zaaprobowali rozszerzone stosowanie doustnego leku na raka piersi jako leczenie wstępne dla pewnych kobiet z nowotworem zaawansowanym lub z przerzutami.
Amerykańska FDA dała zielone światło dla abemacyklibu w skojarzeniu z inhibitorem aromatazy u kobiet nieleczonych w wieku pomenopauzalnym z HER pozytywnym I HER- negatywnym zaawansowanym Rakiem piersi.
Abemacyklib został wcześniej zaaprobowany we wrześniu z kombinacją fulwestrantu po progresji choroby po leczeniu hormonalnym. Rozszerzona zgoda bazuje na badaniu, w którym lek podany dwa razy dziennie z anastrozolem lub z letrozolem znacząco opóźniał progresję choroby w porównaniu do placebo i jednego z inhibitorów aromatazy.
Abemacyklib został wcześniej zaaprobowany we wrześniu z kombinacją fulwestrantu po progresji choroby po leczeniu hormonalnym. Rozszerzona zgoda bazuje na badaniu, w którym lek podany dwa razy dziennie z anastrozolem lub z letrozolem znacząco opóźniał progresję choroby w porównaniu do placebo i jednego z inhibitorów aromatazy.
