Przełom w leczeniu raka płuca, wyniki badania FLAURA wiadomością dnia na ESMO. Omawiają je prof. Krzakowski oraz dr Bryl!
Najbardziej wartościowym doniesieniem drugiego dnia (28 września) ESMO było omówienie wyników badań zastosowania ozymertinibu w pierwszej linii leczenia u chorych na NDRP z mutacją EGFR. Ozymertinib znacząco poprawił całkowite przeżycie w porównaniu z komparatorem EGFR-TKI.
W czasie sesji prezydenckiej przedstawiono doniesienie LBA5_PR - Osimertinib vs komparator EGFR-TKI jako leczenie pierwszego rzutu w zaawansowanym NSCLC EGFRm (FLAURA): Końcowa analiza całkowitego przeżycia.
Onkolodzy pokładali dużą nadzieję w wynikach tego badania i - jak się okazało - ich oczekiwania były słuszne.
Zobacz wideo z komentarzem prof. Krzakowskiego oraz dr. Bryla.
Osimertinib, który jest inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu trzeciej generacji (EGFR-TKI), znacznie wydłuża całkowite przeżycie pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca posiadających mutację EGFR w porównaniu z EGFR-TKI starszej generacji. Mediana całkowitego czasu przeżycia leczonych osimertinibem wyniosła 38,6 miesiąca w porównaniu z 31,8 miesiąca w przypadku terapii EGFR-TKI pierwszej generacji, ze współczynnikiem ryzyka wynoszącym 0,799 (p = 0,0462). Ponad połowa (54%) pacjentów leczonych osimertinibem żyła po trzech latach!
Pacjenci kwalifikowani do badania: ≥18 lat (Japonia: ≥20), wcześniej nieleczeni preparatem Ex19del / L858R EGFRm z zaawansowanym NSCLC; stopień sprawności WHO 0–1. Dopuszczalne były przypadki pacjentów ze stabilnymi przerzutami do OUN niewymagającymi sterydów przez ≥ 2 tygodnie. Pacjentów dzielono 1: 1 do osimertinibu w dawce 80 mg raz na dobę (qd) doustnie (po) lub komparatora EGFR-TKI (gefitynib 250 mg qd / erlotynib 150 mg qd po), stratyfikowane według statusu mutacji (Ex19del / L858R) i rasy (azjatyckie / nieazjatycki). Dopuszczono crossover dla pacjentów w ramieniu komparatora EGFR-TKI po centralnym potwierdzeniu progresji i dodatniej T790M. Główny punkt końcowy: PFS według RECIST v1.1, na badacza. Dane dotyczące całkowitego przeżycia (OS) był drugorzędowym punktem końcowym.
W całym badaniu 556 pacjentów podzielono do osimertynibu (n = 279) lub komparatora EGFR-TKI (n = 277). Zgodnie z protokołem badania 70 (25%) pacjentów przeszło z komparatora EGFR-TKI na osimertinib. Osimertinib znacząco poprawił OS w porównaniu z komparatorem EGFR-TKI. Wszystkie zdarzenia niepożądane pod względem przyczynowości, na badacza: osimertinib, 98% (stopień ≥3, 42%); komparator EGFR-TKI, 98% (stopień ≥3, 47%). Działania niepożądane prowadzące do przerwania leczenia: osimertinib, 15%; komparator EGFR-TKI, 18%. Profil bezpieczeństwa wydaje się zgodny z wcześniej zgłoszonymi danymi.
Wnioski: Osimertinib zapewnił statystycznie znaczącą i istotną klinicznie poprawę w OS w porównaniu z komparatorem EGFR-TKI u pacjentów pierwszego rzutu z zaawansowanym NSCLC z EGFRm.
- Wyniki przeżycia są zarówno istotne statystycznie, jak i klinicznie znaczące w przypadku osimertinibu pierwszego rzutu u pacjentów ze zmutowanym EGFR. Po raz pierwszy TKI udowodniło, że przedłuża przeżycie w porównaniu z innym TKI w terapii raka płuc - powiedział przedstawiający na ESMO badanie prof. S. Ramalingam z Winship Cancer Institute w Atlancie.
Ramalingam zauważył również, że po progresji choroby 31% pacjentów w grupie kontrolnej przeszło na ramię osimertinibu, co stanowi 47% pacjentów w grupie kontrolnej, którzy otrzymali leczenie po badaniu.
Według głównego autora badania FLAURA spełniła zarówno pierwotne, jak i kluczowe drugorzędowe punkty końcowe i wykazała korzystny profil bezpieczeństwa dla osimertinibu. Wyniki dodatkowo wzmacniają użyteczność kliniczną i wyższość osimertinibu w pierwszej linii. Biorąc pod uwagę te dane, osimertinib powinien być preferowaną metodą leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem płuca z mutacją EGFR.
Podobnego zdania byli inni onkolodzy wychodzący z sesji prezydenckiej. Wyniki badania dotyczącego leczenia osimertinibem w pierwszej linii są dobrą wiadomością dla pacjentów. Wartość dodana w ogólnym przeżyciu jest również istotna w debacie na temat najlepszej sekwencji leczenia, która zdaje się po tych wynikach znów nabierze siły.
W drugim dniu kongresu ESMO w Barcelonie wyniki badania FLAURA przedstawiane w czasie sesji prezydenckiej przyniosły zdecydowanie najwięcej komentarzy w kuluarach centrum kongresowego FIRA. Będą pewnie jeszcze wielokrotnie omawiane również na naszym serwisie.
Onkolodzy pokładali dużą nadzieję w wynikach tego badania i - jak się okazało - ich oczekiwania były słuszne.
Zobacz wideo z komentarzem prof. Krzakowskiego oraz dr. Bryla.
Osimertinib, który jest inhibitorem kinazy tyrozynowej receptora naskórkowego czynnika wzrostu trzeciej generacji (EGFR-TKI), znacznie wydłuża całkowite przeżycie pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca posiadających mutację EGFR w porównaniu z EGFR-TKI starszej generacji. Mediana całkowitego czasu przeżycia leczonych osimertinibem wyniosła 38,6 miesiąca w porównaniu z 31,8 miesiąca w przypadku terapii EGFR-TKI pierwszej generacji, ze współczynnikiem ryzyka wynoszącym 0,799 (p = 0,0462). Ponad połowa (54%) pacjentów leczonych osimertinibem żyła po trzech latach!
Pacjenci kwalifikowani do badania: ≥18 lat (Japonia: ≥20), wcześniej nieleczeni preparatem Ex19del / L858R EGFRm z zaawansowanym NSCLC; stopień sprawności WHO 0–1. Dopuszczalne były przypadki pacjentów ze stabilnymi przerzutami do OUN niewymagającymi sterydów przez ≥ 2 tygodnie. Pacjentów dzielono 1: 1 do osimertinibu w dawce 80 mg raz na dobę (qd) doustnie (po) lub komparatora EGFR-TKI (gefitynib 250 mg qd / erlotynib 150 mg qd po), stratyfikowane według statusu mutacji (Ex19del / L858R) i rasy (azjatyckie / nieazjatycki). Dopuszczono crossover dla pacjentów w ramieniu komparatora EGFR-TKI po centralnym potwierdzeniu progresji i dodatniej T790M. Główny punkt końcowy: PFS według RECIST v1.1, na badacza. Dane dotyczące całkowitego przeżycia (OS) był drugorzędowym punktem końcowym.
W całym badaniu 556 pacjentów podzielono do osimertynibu (n = 279) lub komparatora EGFR-TKI (n = 277). Zgodnie z protokołem badania 70 (25%) pacjentów przeszło z komparatora EGFR-TKI na osimertinib. Osimertinib znacząco poprawił OS w porównaniu z komparatorem EGFR-TKI. Wszystkie zdarzenia niepożądane pod względem przyczynowości, na badacza: osimertinib, 98% (stopień ≥3, 42%); komparator EGFR-TKI, 98% (stopień ≥3, 47%). Działania niepożądane prowadzące do przerwania leczenia: osimertinib, 15%; komparator EGFR-TKI, 18%. Profil bezpieczeństwa wydaje się zgodny z wcześniej zgłoszonymi danymi.
Wnioski: Osimertinib zapewnił statystycznie znaczącą i istotną klinicznie poprawę w OS w porównaniu z komparatorem EGFR-TKI u pacjentów pierwszego rzutu z zaawansowanym NSCLC z EGFRm.
- Wyniki przeżycia są zarówno istotne statystycznie, jak i klinicznie znaczące w przypadku osimertinibu pierwszego rzutu u pacjentów ze zmutowanym EGFR. Po raz pierwszy TKI udowodniło, że przedłuża przeżycie w porównaniu z innym TKI w terapii raka płuc - powiedział przedstawiający na ESMO badanie prof. S. Ramalingam z Winship Cancer Institute w Atlancie.
Ramalingam zauważył również, że po progresji choroby 31% pacjentów w grupie kontrolnej przeszło na ramię osimertinibu, co stanowi 47% pacjentów w grupie kontrolnej, którzy otrzymali leczenie po badaniu.
Według głównego autora badania FLAURA spełniła zarówno pierwotne, jak i kluczowe drugorzędowe punkty końcowe i wykazała korzystny profil bezpieczeństwa dla osimertinibu. Wyniki dodatkowo wzmacniają użyteczność kliniczną i wyższość osimertinibu w pierwszej linii. Biorąc pod uwagę te dane, osimertinib powinien być preferowaną metodą leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z rakiem płuca z mutacją EGFR.
Podobnego zdania byli inni onkolodzy wychodzący z sesji prezydenckiej. Wyniki badania dotyczącego leczenia osimertinibem w pierwszej linii są dobrą wiadomością dla pacjentów. Wartość dodana w ogólnym przeżyciu jest również istotna w debacie na temat najlepszej sekwencji leczenia, która zdaje się po tych wynikach znów nabierze siły.
W drugim dniu kongresu ESMO w Barcelonie wyniki badania FLAURA przedstawiane w czasie sesji prezydenckiej przyniosły zdecydowanie najwięcej komentarzy w kuluarach centrum kongresowego FIRA. Będą pewnie jeszcze wielokrotnie omawiane również na naszym serwisie.
Źródło:
ESMO korespondencja własna, mat.prasowe
ESMO korespondencja własna, mat.prasowe
