REUMATOLOGIA
Osteoporoza
 
Specjalizacje, Kategorie, Działy

GIF wycofał z obrotu serię Ossopanu

Udostępnij:
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ossopan (Osseinum hydroxyapatitum), tabletki powlekane 200 mg, numer serii: 3450013, data ważności: 11.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.

Przebadana próbka leku - w zakresie przebadanych parametrów - nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy ze względu na niejednolite zabarwienie tabletek. Dodatkowo w uwagach dotyczących parametru wygląd produktu stwierdzono w ocenie wizualnej różnice w intensywności barwy pomiędzy poszczególnymi tabletkami, a w przypadku tabletek słabiej zabarwionych zauważono nierównomierne rozłożenie barwnika na powierzchni tabletek.

Wpływa na procesy przebudowy tkanki kostnej, poprawia przebieg leczenia po złamaniach kości. Wspomagająco w terapii w osteoporozy różnego pochodzenia oraz przy uzupełnieniu niedoborów wapnia w okresie ciąży i karmienia piersią.
 
Patronat naukowy portalu
prof. dr hab. Piotr Wiland – kierownik Katedry i Kliniki Reumatologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu
 
© 2024 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.