Imraldi – biopodobny produkt leczniczy do adalimunmabu dopuszczony do obrotu w Europie
Autor: Alicja Kostecka
Data: 27.06.2017
Źródło: EMA/AK
EMA dopuściła do obrotu Imraldi – biopodobny produkt leczniczy do produktu referencyjnego Humira (adalimumab), który dostępny jest w krajach Unii Europejskiej od 2003 roku.
Z badań wynika, że Imraldi ma porównywalną jakość, bezpieczeństwo i skuteczność do
adalimumabu) i będzie dostępny w postaci 40 mg roztworu do wstrzyknięcia.
Substancją czynną w Imraldi jest adalimumab, który wiąże się z TNF i neutralizuje jego funkcję biologiczną blokując jego interakcje z receptorami TNF na powierzchni komórki p55 i p75.
Adalimumab moduluje również odpowiedzi biologiczne, które są indukowane lub regulowane przez TNFa, w tym zmiany poziomu cząsteczek adhezyjnych odpowiedzialny za migrację leukocytów (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1).
Lek zalecany jest do stosowania w reumatoidalnym zapaleniu stawów, młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów, osiowym spondyloartretyzmie, łuszczycowym zalaniu stawów, łuszczycy, łuszczycy u dzieci, chorobie Crohna, wrzodziejącym zapaleniu okrężnicy i zapaleniu błony naczyniowej oka.
adalimumabu) i będzie dostępny w postaci 40 mg roztworu do wstrzyknięcia.
Substancją czynną w Imraldi jest adalimumab, który wiąże się z TNF i neutralizuje jego funkcję biologiczną blokując jego interakcje z receptorami TNF na powierzchni komórki p55 i p75.
Adalimumab moduluje również odpowiedzi biologiczne, które są indukowane lub regulowane przez TNFa, w tym zmiany poziomu cząsteczek adhezyjnych odpowiedzialny za migrację leukocytów (ELAM-1, VCAM-1 i ICAM-1).
Lek zalecany jest do stosowania w reumatoidalnym zapaleniu stawów, młodzieńczym idiopatycznym zapaleniu stawów, osiowym spondyloartretyzmie, łuszczycowym zalaniu stawów, łuszczycy, łuszczycy u dzieci, chorobie Crohna, wrzodziejącym zapaleniu okrężnicy i zapaleniu błony naczyniowej oka.
