SPECJALIZACJE REUMATOLOGIA
 
Wyślij
Udostępnij:
 
 
Sirukumab odrzucony
 
Komitet doradczy ds. zapalenia stawów FDA zagłosował wczoraj za odrzuceniem wniosku firmy Janssen o pozwolenie na stosowanie sirukumabu do wstrzykiwań w celu leczenia umiarkowanego lub ciężkiego reumatoidalnego zapalenia stawów.
Komitet oceniał wyniki badaniach drugiej fazy 2 skuteczności i bezpieczeństwa leczenia sirukumabem, inhibitora interleukiny-6 (IL-6). Wyniki wykazały, że sirukumab w dawkach 50 mg co 4 tygodnie i 100 mg co 2 tygodnie skutecznie zmniejszał objawy, opóźniał postępy uszkodzeń strukturalnych, poprawiał wyniki leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS) i miał podobny profil bezpieczeństwa do innych leków biologicznych.
Najczęstszymi objawami niepożądanymi stosowania leku były problemy sercowo-naczyniowe, zakażenia i nowotwory.

Firma Janssen proponowała stosowanie sirukumabu w dawce 50 mg co 4 tygodnie, jako jedyną dawkę w leczeniu pacjentów z RZS.
 
Patronat naukowy portalu
prof. dr hab. Piotr Wiland – kierownik Katedry i Kliniki Reumatologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu

Redaktorzy prowadzący:
dr n. med. Marta Madej - Katedra i Klinika Reumatologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu
dr n. med. Ewa Morgiel - Katedra i Klinika Reumatologii i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego we Wrocławiu
 
© 2017 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.
PayU - płatności internetowe