Sirukumab odrzucony
FDA odmówiła zatwierdzenia sirukumabu do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów.
Decyzja FDA jest zgodna z zaleceniem komisji doradczej wydanej w sierpniu br. o odrzuceniu leku. Agencja zaniepokojona była nierównowagą w liczbie zgonów pacjentów przyjmujących sirukumab, w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo.
Najczęstszymi przyczynami śmierci były problemy kardiologiczne, zakażenia i nowotwory.
Sirukumab blokuje cytokinę występująca pod nazwą interleukina 6, która może przyczyniać się do zapalenia w reumatoidalnym zapaleniem stawów w chorobie autoimmunologicznej, która dotyka ponad 23 miliony osób na całym świecie.
W kwietniu br. FDA odmówiła zatwierdzenia innego leku stosowanego w reumatoidalnym zapaleniu stawów – baricitinibu, celem określenia najbardziej odpowiednich dawek leku dla bezpieczeństwa pacjentów. Baricitinib jest inhibitorem JAK.
Najczęstszymi przyczynami śmierci były problemy kardiologiczne, zakażenia i nowotwory.
Sirukumab blokuje cytokinę występująca pod nazwą interleukina 6, która może przyczyniać się do zapalenia w reumatoidalnym zapaleniem stawów w chorobie autoimmunologicznej, która dotyka ponad 23 miliony osób na całym świecie.
W kwietniu br. FDA odmówiła zatwierdzenia innego leku stosowanego w reumatoidalnym zapaleniu stawów – baricitinibu, celem określenia najbardziej odpowiednich dawek leku dla bezpieczeństwa pacjentów. Baricitinib jest inhibitorem JAK.
