Brodalumab w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów: wyniki badań AMIVISION-1 i -2
| Tagi: | interleukina, ŁZS, łuszczyca |
Brodalumab to ludzkie przeciwciało monoklonalne skierowane przeciwko podjednostce A receptora dla interleukiny 17. Obecnie brodalumab jest zaaprobowany do leczenia umiarkowanej lub ciężkiej łuszczycy plackowatej. W badaniach o akronimach AMIVISION-1 i AMIVISION-2 oceniono zastosowanie tego przeciwciała u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Do badania zakwalifikowano osoby z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów, które nie uzyskały odpowiedzi lub nie tolerowały konwencjonalnej terapii. Pacjenci byli randomizowani w stosunku 1:1:1 do brodalumabu w dawce 140 mg lub 210 mg lub placebo. Leczenie podawano w momencie randomizacji, po pierwszym tygodniu, a następnie co 2 tygodnie aż do 24 tygodnia. Pierwszorzędowym punktem końcowym była poprawa o 20%, zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Kolegium Reumatologii (ACR20) w 16 tygodniu leczenia.
W sumie w badaniach randomizowano 962 pacjentów. Odsetki spełnienia pierwszorzędowego punktu końcowego wynosiły odpowiednio dla ramion badania: 46% vs. 48% vs. 21%, co wykazywało przewagę brodalumabu nad placebo. Ponadto, pacjenci leczeni brodalumabem osiągali poprawę w zakresie nasilenia łuszczycy oraz w zakresie zapalenia palców oraz zapalenia przyczepów ścięgnistych. Odsetki zdarzeń niepożądanych były podobne we wszystkich ramionach badania.
Brodalumab jest skuteczniejszy od placebo w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów.
Opracował: lek. med. Mikołaj Kamiński
W sumie w badaniach randomizowano 962 pacjentów. Odsetki spełnienia pierwszorzędowego punktu końcowego wynosiły odpowiednio dla ramion badania: 46% vs. 48% vs. 21%, co wykazywało przewagę brodalumabu nad placebo. Ponadto, pacjenci leczeni brodalumabem osiągali poprawę w zakresie nasilenia łuszczycy oraz w zakresie zapalenia palców oraz zapalenia przyczepów ścięgnistych. Odsetki zdarzeń niepożądanych były podobne we wszystkich ramionach badania.
Brodalumab jest skuteczniejszy od placebo w leczeniu łuszczycowego zapalenia stawów.
Opracował: lek. med. Mikołaj Kamiński
