Pierwsza tabletka GLP-1 na otyłość wkrótce na polskim rynku

Jak wskazują wyniki najnowszego Wieloośrodkowego Ogólnopolskiego Badania Stanu Zdrowia Ludności WOBASZ3, problem jest powszechny. Dziś 39 proc. dorosłych Polaków ma nadwagę, a 21 proc. choruje na otyłość. Łącznie nadmierna masa ciała dotyczy ponad 18 mln osób, dla których ważna jest poprawa stanu zdrowia, funkcjonowania i jakości życia oraz ograniczenie ryzyka powikłań.

Przez wiele lat postępowanie w przypadku nadwagi i otyłości koncentrowało się przede wszystkim na zmianie stylu życia, obejmującej modyfikację diety i zwiększenie aktywności fizycznej. Współczesne podejście medyczne uwzględnia również przyczyny nadwagi i otyłości, ich wpływ na zdrowie oraz potrzebę indywidualnego doboru metod leczenia. Leczenie otyłości wymaga kompleksowego podejścia, uwzględniającego m.in. zmianę stylu życia, wsparcie specjalistyczne oraz, w odpowiednich przypadkach, farmakoterapię prowadzoną pod nadzorem lekarza.

Na polski rynek trafi doustna postać semaglutydu w leczeniu powikłanej nadwagi i otyłości

Wkrótce w Polsce  ma pojawić się doustna forma semaglutydu (tabletka Wegovy) stosowana w celu kontroli masy ciała. Obecnie w Europie ta forma terapii dostępna jest w Wielkiej Brytanii i Niemczech. EMA wskazuje, że jest to pierwszy agonista receptora GLP-1 opracowany do doustnego stosowania w leczeniu otyłości. Tabletki będą dostępne wyłącznie na receptę i przeznaczone dla osób dorosłych.

Leczenie powikłanej nadwagi i otyłości powinno być dostosowane do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. Dostępność różnych form podania terapii jest jednym z elementów, które lekarz może uwzględnić przy wyborze odpowiedniego postępowania, obok innych czynników medycznych i indywidualnych uwarunkowań pacjenta.

– W redukcji masy ciała coraz większą rolę odgrywa indywidualizacja terapii. Pacjent powinien mieć możliwość rozmowy z lekarzem o dostępnych opcjach i wspólnego wyboru rozwiązania, które będzie odpowiadało jego stanowi zdrowia, potrzebom i codziennemu funkcjonowaniu. Otyłość to choroba przewlekła, bardzo często towarzysząca przez całe życie. Dlatego w doborze terapii warto uwzględnić kilka czynników, które mogą mieć istotne znaczenie dla komfortu pacjenta i finalnie tego, czy będzie on stosował się do zaleceń lekarza. Dla wielu z nich wstrzyknięcie będzie optymalną formą, dla innych tabletka. Pojawienie się doustnej formy semaglutydu zwiększa możliwości terapeutyczne, ale nie zmienia podstawowej zasady: leczenie powinno być prowadzone pod kontrolą lekarza i dopasowane do konkretnego pacjenta – mówi prof. dr hab. n. med. Paweł Bogdański z Katedry i Zakładu Leczenia Otyłości, Zaburzeń Metabolicznych oraz Dietetyki Klinicznej w Poznaniu.

Zgodnie z europejskimi wskazaniami semaglutyd w formie doustnej w kontroli masy ciała może być stosowany u osób dorosłych z otyłością, czyli przy BMI wynoszącym co najmniej 30 kg/m², a także u osób z nadwagą, gdy BMI wynosi co najmniej 27 kg/m² i występuje co najmniej jedna choroba związana z nieprawidłową masą ciała, m.in. cukrzyca typu 2 lub stan przedcukrzycowy, nadciśnienie tętnicze, zaburzenia lipidowe, obturacyjny bezdech senny czy choroba sercowo-naczyniowa. O tym, czy farmakoterapia jest odpowiednia dla konkretnej osoby, powinien zdecydować lekarz. Pod uwagę bierze się nie tylko masę ciała, ale również choroby współistniejące, przyjmowane leki, przeciwwskazania, dotychczasowe próby leczenia oraz cele i możliwości pacjenta.

Mechanizm działania

Semaglutyd należy do grupy agonistów receptora GLP-1. Działa podobnie do naturalnego hormonu GLP-1, który uczestniczy m.in. w regulacji apetytu. Terapia semaglutydem zmniejsza przyjmowanie kalorii, zwiększa uczucie sytości, pełności i kontrolowania jedzenia oraz zmniejsza uczucie głodu. W efekcie może wspierać redukcję masy ciała i jej długoterminowe utrzymanie. Tabletka przyjmowana jest raz dziennie, na czczo, po co najmniej 8 godzinach bez jedzenia. Po przyjęciu tabletki należy odczekać 30 minut przed jedzeniem, piciem lub przyjęciem innych leków doustnych. Takie zasady są istotne dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej – peptydu wchłanianego do krwiobiegu z przewodu pokarmowego. Dawka leku jest zwiększana stopniowo, zgodnie z zaleceniami lekarza.

Wyniki badań klinicznych 

Współczesne podejście do leczenia otyłości oznacza odejście od prostego równania: „mniej kilogramów = sukces”. Celem terapii jest przede wszystkim poprawa zdrowia i trwała kontrola choroby. W badaniu OASIS 4, opublikowanym w „New England Journal of Medicine”, oceniano skuteczność doustnego semaglutydu w dawce 25 mg u dorosłych z nadwagą lub otyłością, bez cukrzycy. W badaniu tym semaglutyd wykazał klinicznie i statystycznie istotną redukcję masy ciała wynoszącą około 17 proc., w porównaniu z 3 proc. w grupie placebo. Około jednej trzeciej uczestników badania osiągnęło redukcję masy ciała o co najmniej 20 proc. Przy średniej początkowej masie ciała uczestników wynoszącej 105,9 kg odpowiada to około 17,6 kg. Wynik ten jest średnią dla uczestników badania i nie oznacza, że każda osoba stosująca terapię osiągnie taką samą redukcję masy ciała.

Nowy etap w walce z otyłością

Wprowadzenie doustnej formy semaglutydu na polski rynek jest kolejnym etapem rozwoju możliwości leczenia otyłości w Europie.

– Polska jest dla Novo ważnym rynkiem i cieszymy się, że polscy pacjenci będą mogli korzystać z doustnej formy terapii semaglutydem. Rozumiemy, że postać przyjmowanego leku ma znaczenie dla decyzji o rozpoczęciu lub kontynuowaniu leczenia. Naszym celem jest rozwijanie rozwiązań, które odpowiadają na rzeczywiste potrzeby osób zmagających się z otyłością, przy jednoczesnym zachowaniu najwyższych standardów bezpieczeństwa i odpowiedzialności – podkreśla Magdalena Paradzińska, dyrektor generalna Novo w Polsce.

Semaglutyd w postaci tabletek jest dostępny m.in. w Stanach Zjednoczonych. Według danych Novo około 80 proc. pacjentów otrzymujących tę terapię nie stosowało wcześniej leków z grupy GLP-1.