Apremilast zmniejsza masę tłuszczową i aktywność choroby w ŁZS
Leczenie apremilastem przez rok znacząco zmniejszyło tłuszcz brzuszny i utrzymało masę beztłuszczową u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów (PsA), a także zauważalną poprawę aktywności choroby. Osoby z otyłością doświadczyły największej utraty tłuszczu.
W Holandii przeprowadzono podłużne, nierandomizowane, wieloośrodkowe badanie, aby zbadać wpływ leczenia przeciwzapalnego apremilastem na pomiary tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej oraz czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego. Łącznie 44 dorosłych pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów (średni wiek 56 lat, mediana wskaźnika masy ciała [BMI] 28), w tym 30 kobiet, rozpoczęło stosowanie apremilastu. Zrekrutowano ich w okresie od marca 2017 r. do grudnia 2022 r., z okresem obserwacji do 12 miesięcy.
Uczestnicy otrzymywali 30 mg apremilastu dwa razy dziennie po okresie miareczkowania, a oceny prowadzono na początku badania, po 26 i 52 tygodniach.
Pierwszorzędowym wynikiem była ocena składu ciała, przeprowadzona przy użyciu dwuenergetycznej absorpcjometrii rentgenowskiej, ze szczególnym uwzględnieniem masy tkanki tłuszczowej i masy beztłuszczowej. Do wyników drugorzędnych zaliczały się aktywność choroby, ciśnienie krwi, zmienne lipidowe, grubość kompleksu intima-media tętnicy szyjnej oraz poziom glukozy.
Tylko 17 z 44 pacjentów ukończyło badanie, a 27 przerwało je z powodu nieskuteczności leku lub działań niepożądanych. Po roku leczenie apremilastem spowodowało istotną poprawę wyników, w tym zmniejszenie całkowitej masy ciała o 8,8 kg (P = 0,008) i całkowitej masy tkanki tłuszczowej o 7,4 kg (P = 0,005).
U pacjentów z otyłością (BMI ≥30) zaobserwowano największą utratę wagi (średnia redukcja o 12,8 kg), przy średniej redukcji całkowitej masy tłuszczu o 10,5 kg (P = 0,03 dla całkowitej masy ciała i całkowitej masy tłuszczu u osób z BMI ≥30 w porównaniu z 18,5–24,9) . Nie zaobserwowano istotnych zmian w czynnikach ryzyka sercowo-naczyniowego, takich jak ciśnienie krwi, zmienne lipidowe lub poziom glukozy.
Po roku leczenia odnotowano także istotny spadek wskaźnika aktywności choroby w 28 stawach na podstawie białka C-reaktywnego (–0,6; P = 0,01). Ponadto różne pomiary masy tłuszczu były istotnie skorelowane ze zmniejszoną aktywnością choroby, przy czym masa tłuszczu androidalnego wykazała najwyższą korelację (P = 0,004).
„Zaobserwowana redukcja tłuszczu androidalnego sugeruje korzystne efekty metaboliczne i funkcje naczyniowe, co może przyczyniać się do niższego ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów. Jednak biorąc pod uwagę eksploracyjny charakter tego badania, konieczne są dalsze badania z udziałem większej populacji pacjentów” – napisali autorzy.
Badanie prowadzili Romy Hansildaar i Eva H. van Geel z Amsterdam Rheumatology and Immunology Center – Reade w Amsterdamie. Zostało opublikowane online 1 kwietnia 2025 r. w czasopiśmie „The Journal of Rheumatology”.
