Nowe wskazania EMA dla niwolumabu

Europejska Agencja Medyczna wyraziła zgodę na stosowanie niwolumabu (Opdivo), stosowanego dotychczas w leczeniu czerniaka, niedrobnokomórkowego raka płuc, raka nerkowokomórkowego i klasyczny chłoniak Hodgkina, w leczeniu narządów głowy i szyi.

OPDIVO w monoterapii lub w skojarzeniu z ipilimumabem jest wskazany do leczenia zaawansowanego czerniaka (nieoperacyjnego lub przerzutowego) u dorosłych. W porównaniu do niwolumabu w monoterapii dłuższy czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) dla niwolumabu w skojarzeniu z ipilimumabem został stwierdzony tylko u pacjentów z małą ekspresją.

OPDIVO jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanego lub z przerzutami niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP) po wcześniejszej chemioterapii u dorosłych.

OPDIVO w monoterapii jest wskazany do leczenia zaawansowanego raka nerkowokomórkowego po
wcześniejszym leczeniu u dorosłych.

OPDIVO jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie
klasycznym chłoniakiem Hodgkina (cHL) po autologicznym przeszczepieniu komórek macierzystych
szpiku (ang. autologous stem cell transplant, ASCT) i leczeniu brentuksymabem vedotin.