Nowy lek w walce z trądzikiem różowatym
Autor: Andrzej Kordas
Data: 12.01.2015
Źródło: http://www.soolantranews.com/
FDA zaaprobowała 1% krem z iwermektyną (Soolantra) do leczenia trądziku różowatego
Amerykańska Agencja Żywności i Leków zaaprobowała 1% krem zawierający iwermektynę do leczenia zmian skórnych związanych z trądzikiem różowatym. Preparat o nazwie Soolantra jest wytwarzany przez koncern Galderma.
Aktywny składnik kremu, iwermektyna, charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym oraz przeciwpasożytniczym. Bazę natomiast stanowi krem nawilżający Cetaphil - bezzapachowa, niepodrażniająca skóry substancja.
Decyzja FDA jest poparta wynikami dwóch randomizowanych badań klinicznych III fazy. Były to podwójnie zaślepione próby, które trwały po 12 tygodni. Łącznie uczestniczyło w nich 910 pacjentów z trądzikiem różowatym. W obu pracach iwermektyna była aplikowana raz dziennie. Pozytywne działanie leków wykazano już w 2 tygodniu leczenia, w późniejszym czasie natomiast obserwowano postępującą poprawę stanu skóry pacjentów. Co ważne, w dodatkowym przedłużeniu badania okazało się, że nawet przy długotrwałym stosowaniu (do 52. tygodni), preparat był bezpieczny i dobrze tolerowany. Jedynie kilku pacjentów (≤1%) zgłaszało pieczenie skóry i lekkie podrażnienie. W badaniu porównującym efekty leczenia osiągane przy terapii miejscowo stosowanymi iwermektyną i metronidazolem, już od 3 tygodnia stosowania leku, iwermektyna okazała się być bardziej skutecznym preparatem.
Iwermektyna jest obecnie stosowana w leczeniu weterynaryjnym zakażeń spowodowanych m.in. nicieniami, świerzbowcami oraz wszami a u ludzi pomaga głównie w walce ze ślepotą rzeczną. Lek wykorzystywany jest także u pacjentów z glistnicą, trichuriozą czy świerzbem.
Aktywny składnik kremu, iwermektyna, charakteryzuje się działaniem przeciwzapalnym oraz przeciwpasożytniczym. Bazę natomiast stanowi krem nawilżający Cetaphil - bezzapachowa, niepodrażniająca skóry substancja.
Decyzja FDA jest poparta wynikami dwóch randomizowanych badań klinicznych III fazy. Były to podwójnie zaślepione próby, które trwały po 12 tygodni. Łącznie uczestniczyło w nich 910 pacjentów z trądzikiem różowatym. W obu pracach iwermektyna była aplikowana raz dziennie. Pozytywne działanie leków wykazano już w 2 tygodniu leczenia, w późniejszym czasie natomiast obserwowano postępującą poprawę stanu skóry pacjentów. Co ważne, w dodatkowym przedłużeniu badania okazało się, że nawet przy długotrwałym stosowaniu (do 52. tygodni), preparat był bezpieczny i dobrze tolerowany. Jedynie kilku pacjentów (≤1%) zgłaszało pieczenie skóry i lekkie podrażnienie. W badaniu porównującym efekty leczenia osiągane przy terapii miejscowo stosowanymi iwermektyną i metronidazolem, już od 3 tygodnia stosowania leku, iwermektyna okazała się być bardziej skutecznym preparatem.
Iwermektyna jest obecnie stosowana w leczeniu weterynaryjnym zakażeń spowodowanych m.in. nicieniami, świerzbowcami oraz wszami a u ludzi pomaga głównie w walce ze ślepotą rzeczną. Lek wykorzystywany jest także u pacjentów z glistnicą, trichuriozą czy świerzbem.
