Uwaga na Picato
Autor: Alicja Kostecka
Data: 24.09.2019
Źródło: URPL
Producent leku w porozumieniu z EMA wydał ważny komunikat bezpieczeństwa dotyczący stosowania leku zawierającego ingenol mebutynianu.
Zwraca się uwagę na konieczność zachowania szczególnej ostrożności stosując lek u pacjentów, u których w wywiadzie pojawiły się informacje o nowotworach skóry. W niektórych badaniach klinicznych zanotowano zwiększoną zapadalność na nowotwory skóry.
Picato stosuje się w leczeniu rogowacenie słonecznego u dorosłych pacjentów w sytuacji, gdy zewnętrzna warstwa skóry nie jest pogrubiona ani uniesiona.
Obecnie trwa procedura przeglądu danych EMA mająca na celu zbadanie ryzyka wystąpienia nowotworów skóry i jego wpływu na ocenę stosunku ryzyka do korzyści ze stosowania leku.
Picato stosuje się w leczeniu rogowacenie słonecznego u dorosłych pacjentów w sytuacji, gdy zewnętrzna warstwa skóry nie jest pogrubiona ani uniesiona.
Obecnie trwa procedura przeglądu danych EMA mająca na celu zbadanie ryzyka wystąpienia nowotworów skóry i jego wpływu na ocenę stosunku ryzyka do korzyści ze stosowania leku.
