Budezonid w leczeniu pierwotnej marskości żółciowej

Na łamach Journal of Hepatology ukazały się wyniki randomizowanego badania klinicznego w którym zastosowano budezonid u pacjentów z pierwotną marskością żółciową (ang. primary biliary cholangitis, PBC) którzy byli nieskuteczni leczeni kwasem urdodeoksycholowym.

Do badania włączono 62 pacjentów u których na podstawie punktacji Ishak stwierdzono aktywne PBC pomimo co najmniej 6-miesięcznej terapii kwasem ursodeoksycholowym. Uczestnicy byli randomizowani w stosunku 2:1 do: budezonidu w dawce 9 mg dziennie lub placebo. Ponadto, pacjenci stosowali kwas ursodeoksycholowy. Czas leczenia trwał 36 miesięcy. Pierwszorzędowym punktem końcowym była poprawa PBC oceniana na podstawie badania histopatologicznego.

Zaledwie 43 pacjentów ukończyło badanie, stąd nie osiągnięto istotnie statystycznej poprawy w zakresie pierwszorzędowego punktu końcowego. Jedynie w zakresie parametrów laboratoryjnych: bilirubiny i fosfatazy alkalicznej osiągnięto istotną poprawę w grupie otrzymującej budezonid w porównaniu z placebo.

Dodanie budezonidu do kwasu ursodeoksycholowego nie wykazało poprawy w leczeniu PBC ocenianego na podstawie oceny patomorfologicznej.