GASTROENTEROLOGIA
Choroby jelita cienkiego i grubego – w tym IBS
 
Specjalizacje, Kategorie, Działy

FDA: Eluksadolin w IBS nie dla chorych bez woreczka żółciowego

Udostępnij:
Eluksadolin, lek stosowany w leczeniu zespołu jelita nadwrażliwego IBS w postaci biegunkowej nie powinien być wykorzystywany u chorych bez woreczka żółciowego, ogłosiła amerykańska FDA.
Przegląd dokonany przez agencję wskazuje, że ci chorzy charakteryzują się wyższym ryzykiem poważnych zapaleń trzustki mogących skutkować pobytem w szpitalu, czy nawet zgonem.

W lutym 2017 roku połączono dwa zgodny raportowane do FDA z eluksadolinem. Oba dotyczyły pacjentów bez woreczka żółciowego. Jeden zgon był związany z zapaleniem trzustki, drugi kurczem zwieracza Oddiego. Pacjent z zapaleniem trzustki rozwiną ostry i ciężki ból jamy brzusznej, nastąpiły u niego wymioty w ciągu godziny od przyjęcia pojedynczej dawki leku. Podobnie było z drugim chorym.

Pomiędzy majem 2015, kiedy lek został dopuszczony do obrotu a lutym 2017 roku FDA otrzymała 120 raportów poważnych przypadków zapalenia trzustki lub śmierci. 56 z 68 chorych, którzy podali, czy mają woreczek żółciowy nie mieli go a przyjmowali 75 mg leku, czyli w dawce rekomendowanej dla pacjentów bez woreczka żółciowego. .
 
Patronat naukowy portalu:
Prof. dr hab. n. med. Grażyna Rydzewska, Kierownik Kliniki Gastroenterologii CSK MSWiA
Redaktor prowadzący:
Prof. dr hab. n. med. Piotr Eder, Katedra i Klinika Gastroenterologii, Żywienia Człowieka i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
 
© 2024 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.