Specjalizacje, Kategorie, Działy
Wyślij
Udostępnij:
 
 
FDA zatwierdziła ustekinumab do leczenia wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
Autor: Alicja Kostecka |Data: 22.10.2019
 
 
Od czasu pierwszego zatwierdzenia leku, w 2009 r. dla osób dorosłych z łuszczycą plackowatą, inhibitor interleukiny-12/23 otrzymał cztery dodatkowe wskazania w USA: w leczeniu młodzież z łuszczycą plackowatą o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego ; w leczeniu dorosłych z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów ; w leczeniu dorosłych z chorobą Leśniowskiego-Crohna; a obecnie w leczeniu dorosłych z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego.
Zatwierdzenie ustekinumabu dla umiarkowanie lub ciężko aktywnego UC opiera się na danych z badania klinicznego III fazy UNIFI, w któym uczestniczyło 961 osób dorosłych. Pacjenci otrzymywali pojedynczą infuzję dożylną ustekinumabu (6 mg / kg), a następnie 8 tygodni później wstrzyknięcia podskórne 90 mg, co 8 tygodni przez 44 tygodnie.

Badanie wykazało, że ustekinumab był skuteczniejszy niż placebo w indukowaniu i utrzymywaniu remisji. Ponadto znacznie więcej pacjentów leczonych ustekinumabem uzyskało poprawę endoskopową i gojenie błony śluzowej.Ogólny profil bezpieczeństwa ustekinumabu w UC był zgodny z tym, co zaobserwowano we wszystkich zatwierdzonych wskazaniach leku.

Zatwierdzenie FDA ustekinumabu dla UC stanowi kolejną opcję dla pacjentów z tym schorzeniem, która wykazała poprawę histologii i endoskopowego wyglądu błony śluzowej jelit, a jednocześnie oferuje pacjentom możliwość pozytywnej odpowiedzi i remisji bez potrzeby stosowania sterydów.
 
Patronat naukowy portalu:
prof. Grażyna Rydzewska, Kierownik Kliniki Gastroenterologii CSK MSWiA
Redaktor prowadzący:
Dr hab. n. med. Piotr Eder, Katedra i Klinika Gastroenterologii, Żywienia Człowieka i Chorób Wewnętrznych Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
 
© 2019 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.
PayU - płatności internetowe