Inaktywowany wysoką temperaturą szczep Bifidobacterium bifidum MIMBb75 w leczeniu zespołu jelita drażliwego
Autor: Justyna Daniliszyn
Data: 03.09.2020
Źródło: The Lancet Gastroenterology & Hepatology Opracowanie: lek. med. Mikołaj Kamiński
Bifidobacterium bifidum MIMBb75 jest jednym ze szczepów probiotycznych, które wykazują pozytywny efekt u pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Istnieją obawy że zastosowanie żywych kultur bakterii niesie ze sobą ryzyko u pacjentów podatnych na infekcję.
Na łamach Lancet Gastroenterology and Hepatology ukazały się wyniki badania klinicznego w którym zastosowano inaktywowany wysoką temperaturą szczep Bifidobacterium bifidum MIMBb75 (SYN-HI-001) w leczeniu pacjentów z zespołem jelita drażliwego.
Do badania włączono pacjentów spełniający kryteria zespołu jelita drażliwego według kryteriów rzymskich III. Ponadto, pacjenci zgłaszali nasilenie bólu brzucha na co najmniej 4 w 11 punktowej numerycznej skali w ciągu co najmniej dwóch dni w trakcie ostatnich dwóch tygodni. Pacjentów losowo przydzieloną do grup: SYN-HI-001 raz dziennie przez 8 tygodni lub placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów u których doszło do co najmniej 30% poprawy w zakresie bólu brzucha oraz ogólną poprawę w zakresie objawów zespołu w ciągu 4 z 8 tygodni leczenia.
222 pacjentów przydzieloną do grupy placebo, a 221 do grupy interwencyjnej. Pierwszorzędowy punkt końcowy spełniło 74 (34%) pacjentów otrzymujących SYN-HI-001 oraz 43 (19%) z grupy kontrolnej (RR=1,7; 95% CI: 1,3-2,4). Nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych w trakcie leczenia. W grupie interwencyjnej dwóch pacjentów doświadczyło bólu brzucha związanego prawdopodobnie z leczeniem.
SYN-HI-001 istotnie poprawia funkcjonowanie pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Wyniki wskazują, że pozytywne efekty szczepów bakteryjnych mogą być przekazywane również przez inaktywowane komórki.
CI – Confidence Interval (pl. przedział ufności), RR – Relative Risk (pl. ryzyko względne)
Do badania włączono pacjentów spełniający kryteria zespołu jelita drażliwego według kryteriów rzymskich III. Ponadto, pacjenci zgłaszali nasilenie bólu brzucha na co najmniej 4 w 11 punktowej numerycznej skali w ciągu co najmniej dwóch dni w trakcie ostatnich dwóch tygodni. Pacjentów losowo przydzieloną do grup: SYN-HI-001 raz dziennie przez 8 tygodni lub placebo. Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów u których doszło do co najmniej 30% poprawy w zakresie bólu brzucha oraz ogólną poprawę w zakresie objawów zespołu w ciągu 4 z 8 tygodni leczenia.
222 pacjentów przydzieloną do grupy placebo, a 221 do grupy interwencyjnej. Pierwszorzędowy punkt końcowy spełniło 74 (34%) pacjentów otrzymujących SYN-HI-001 oraz 43 (19%) z grupy kontrolnej (RR=1,7; 95% CI: 1,3-2,4). Nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych w trakcie leczenia. W grupie interwencyjnej dwóch pacjentów doświadczyło bólu brzucha związanego prawdopodobnie z leczeniem.
SYN-HI-001 istotnie poprawia funkcjonowanie pacjentów z zespołem jelita drażliwego. Wyniki wskazują, że pozytywne efekty szczepów bakteryjnych mogą być przekazywane również przez inaktywowane komórki.
CI – Confidence Interval (pl. przedział ufności), RR – Relative Risk (pl. ryzyko względne)
Przegląd Gastroenterologiczny
