Rada Przejrzystości: Refundacja leku w ramach programu lekowego: „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B” – niezasadna

Podczas 28 posiedzenia Rada Przejrzystości m.in. przygotowała stanowisko w sprawie oceny leku Baraclude (entekawir) we wskazaniu: leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (ICD-10 B 18.1). Członkowie Rady za niezasadne uznali refundację tego leku w ramach programu lekowego.

W uzasadnieniu stanowiska można przeczytać, iż program lekowy „Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B (ICD-10 B 18.1)” jest odpowiedzią na istotny problem kliniczny i społeczny, jakim jest WZW B. Entekawir działa jako silny inhibitor wiremii oraz charakteryzuje się wysoką barierą genetyczną dla oporności.
Jednak rozpatrywany program lekowy zawiera istotne błędy, co powoduje, że jego wdrożenie w praktyce klinicznej może być niekorzystne dla pacjenta i wymaga od lekarza postępowania niezgodnego z wiedzą medyczną: „wskazanie rejestracyjne Baraclude dotyczy stosowania go u osób dorosłych z przewlekłym zapaleniem wątroby typu B. W rozpatrywanym programie lekowym mają być leczone również dzieci powyżej trzeciego roku życia, oznacza to, iż Baraclude podawana byłaby off-label”.