ESMO: Przełomowe badania, które mogą zmienić podejście do leczenia nowotworów

Najważniejsze z punktu widzenia klinicystów było doniesienie zaprezentowane jako pierwsze podczas Sesji Prezydenckiej, co już wskazuje na istotę tego badania. Dotyczyło ono wyników badania III fazy INTerpath-001, którego jestem współautorem. Jest to badanie wieloośrodkowe, w którym na 1100 pacjentów z Polski brało udział pięćdziesięciu chorych, będąc przy tym drugą rekrutacją na świecie.

Najważniejsze badanie zmieniające podejście do leczenia nowotworów

To badanie to istotny krok w rozwoju leczenia dostosowanego do indywidualnych cech nowotworu pacjenta. Z mojego punktu widzenia wyniki tego badania wskazują na zmianę podejścia w leczeniu chorych na nowotwory. Po raz pierwszy pokazano bowiem, że dodatkowa stymulacja antygenowa w sposób spersonalizowany, poprawia wyniki i rzeczywiście aktywuje układ immunologiczny pacjenta.

Mamy zatem sytuację taką, że w jednej grupie po wycięciu czerniaka o wysokim ryzyku chorzy otrzymywali standardowe leczenie uzupełniające za pomocą immunoterapii anty-PD-1, a w drugim ramieniu oprócz tej immunoterapii anty-PD-1 dostawali szczepionkę, która jest robiona z komórek czerniaka danego pacjenta.

Innymi słowy, z wyciętego czerniaka zostały wyizolowane za pomocą techniki sekwencjonowania nowej generacji neoantygeny, które są różne niż organizm, a następnie zostały one przekształcone w formę szczepionki przeciwnowotworowej mRNA. Tak spreparowana szczepionka była podawana człowiekowi, od którego pobrano antygeny jego czerniaka, po to, żeby wzbudzać dodatkową odpowiedź przeciwko własnemu czerniakowi.

Już po okresie dwóch lat zmniejszenie ryzyka względnego nawrotu choroby wyniosło 42 proc. W wartościach bezwzględnych to jest 12 proc. Jest to bardzo dużo w stosunku do standardowego leczenia.

Oczywiście druga grupa również dostawała leczenie, ale bez dodatkowej szczepionki.

Po dwóch latach bez nawrotu choroby żyło 82,2 proc. pacjentów otrzymujących leczenie skojarzone ze szczepionką wobec 70 proc. w grupie kontrolnej.

Podkreślę raz jeszcze – jest to naprawdę coś przełomowego – dlatego że po raz pierwszy pokazuje się, że taki rodzaj szczepionki może być absolutnie uniwersalny w leczeniu nowotworów.

Obecnie czekamy na następne wyniki – w raku płuca, raku pęcherza, raku nerki i innych nowotworach litych, gdzie immunoterapia jest stosowana w leczeniu uzupełniającym. Terapia ta pozostaje na etapie oceny przed ewentualnym wprowadzeniem do rutynowej praktyki klinicznej.

Przełomowe chińskie badanie

Drugie badanie, które widziałem i jest ono z mojego punktu widzenia przełomowe, to paradoksalnie badanie chińskie ARTEMIS-011.

Dlaczego z mojego punktu widzenia jest ono tak ważne? Ponieważ jest to pierwsze badanie pokazujące, że podanie takiego leku, który jest koniugatem złożonym z przeciwciała oraz leku przeciwko B7H3 (cząsteczki, która jest obecna na komórkach dużej części mięsaków), po raz pierwszy wydłuża u chorych w kostniakomięsaku przeżycia wolne od progresji ponaddwukrotnie w stosunku do innego sposobu leczenia.

Pamiętajmy, że w chorobie tej przez 30 lat nic się nie działo, nie wprowadzono żadnej przełomowej formy leczenia.

To jest absolutnie unikalne i stanowi wstęp do nowych terapii u chorych na rzadkie nowotwory, czyli właśnie ADC – terapie oparte na koniugatach.

Przeczytaj także: „Piotr Rutkowski z tytułem Fellow of the American Society of Clinical Oncology”, „Nowe zalecenia dotyczące leczenia czerniaków. Mówią m.in. o obowiązkowych badaniach genetycznych”, „Skojarzenie immunoterapii z terapią celowaną w pierwszej linii czerniaka z mutacją BRAF V600 – badanie STARBOARD” i „Kolejny krok w stronę szczepionki na czerniaka. Merc i Moderna ogłosiły wyniki badania trzeciej fazy”.