123RF
AOTMiT: Tak dla refundacji natalizumabu, ale tylko w leczeniu ciężkiej postaci SM
Redaktor: Monika Stelmach
Data: 25.05.2022
Źródło: AOTMiT
Działy:
Aktualności w Neurologia
Aktualności
| Tagi: | AOTMiT, natalizumab, stwardnienie rozsiane |
Rada Przejrzystości wydała pozytywną opinię dla objęcia refundacją natalizumabu w leczeniu stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci SM.
Eksperci Rady Przejrzystości AOTMiT uznają za niezasadne objęcie refundacją natalizumabu w ramach programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego (ICD-10 G35) natalizumabem podawanym dożylnie”.
Natomiast uznali za zasadną refundację natalizumabu w ramach programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)” w ramach istniejącej grupy limitowej i wydawanie go bezpłatnie.
Jak argumentują specjaliści AOTMiT swoją decyzję, ułatwienie dostępności natalizumabu
we wnioskowanej populacji powinno odbywać się w ramach istniejącego programu lekowego B46, a stosowanie natalizumabu w ramach wyodrębnionego programu nie jest uzasadnione.
Aktualne dane kliniczne wskazują, że warunkiem skutecznej terapii SM jest indywidualizacja leczenia, w szczególności wczesne włączanie leków drugiej linii. W związku z tym, zdaniem Rady, zasadne jest rozważenie połączenia programów B29 i B46 lub weryfikacja wskazań do leków aktualnie dostępnych w programie B46.
Natomiast uznali za zasadną refundację natalizumabu w ramach programu lekowego „Leczenie stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego (ICD-10 G 35)” w ramach istniejącej grupy limitowej i wydawanie go bezpłatnie.
Jak argumentują specjaliści AOTMiT swoją decyzję, ułatwienie dostępności natalizumabu
we wnioskowanej populacji powinno odbywać się w ramach istniejącego programu lekowego B46, a stosowanie natalizumabu w ramach wyodrębnionego programu nie jest uzasadnione.
Aktualne dane kliniczne wskazują, że warunkiem skutecznej terapii SM jest indywidualizacja leczenia, w szczególności wczesne włączanie leków drugiej linii. W związku z tym, zdaniem Rady, zasadne jest rozważenie połączenia programów B29 i B46 lub weryfikacja wskazań do leków aktualnie dostępnych w programie B46.
