FDA zaaprobowała nowy lek na raka piersi – ribocyclib.

Producentem leku jest Novartis i stanowi on bezpośrednią konkurencję do ibrance – leku produkowanego przez Pfizer. Zgoda FDA pojawiła się zaledwie 4,5 miesiąca po wynikach badania 3 fazy Monaleesa -2.

Ribocyclib jest inhibitorem CDK4/6 i uzyskał zgodę na stosowanie w leczeniu wstępnym w połaczeniu z inhibitorami aromatazy na przykład letrozolem u chorych po menopauzie z HR=/HER2- zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi.

Badanie, które przesądziło o rejestracji wykazało, że ribocyclib z letrozolem redukuje ryzyko zgonu lub pogorszenia choroby o 44 procent w porównaniu z leczeniem jedynie inhibitorami aromatazy.