OK FDA dla sunitynibu w terapii adjuwantowej raka nerki

Amerykańska FDA zaaprobowała jabłczan sunitynibu w terapii adjuwantowej raka nerki u chorych z wysokim ryzykiem wznowy po nefrektomii.

Zdaniem FDA to pierwsza terapia adjuwantowa dla chorych z rakiem nerki o istotnym znaczeniu tym bardziej, ze pacjenci po usunięciu nerki charakteryzują się wysokim ryzykiem nawrotu. Terapia ta stanowi opcje dla chorych, którzy wcześniej nie mieli możliwości redukcji tego ryzyka.

Doustna terapia sunitynibem została zaaprobowała w 2006 roku w leczeniu zaawansowanego raka nerki. To terapia antyangiogenna.

Nowa aprobata FDA bazuje na wynikach badania S-TRAC nad sunitynibem jako terapii uzupełniającej u chorych z wysokim ryzykiem nawrotu po nefrektomii. Rezultaty te zostały przedstawione podczas kongresu ESMO w 2016 roku i jednocześnie opublikowane w New England Journal of Medicine. Uczestniczący chorzy mieli lokoregionalnego raka nerki ( III stopień zaawansowania, przerzuty do regionalnych węzłów chłonnych lub obie cechy) bazując na kryteriach University of California Los Angeles. W 3 fazie randomizowanego badania sponsorowanego przez firmę Pfizer 5 letnie przeżycia wolne od progresji wyniosły 59,3 procent w grupie z sunitynibem oraz 51,3 procent w grupie placebo. Mediana przeżycia wolnego od progresji wyniosła 6,8 lat w grupie przyjmujących lek i 5,6 lat w grupie placebo. Pacjenci przyjmowali lek (50 mg dziennie) w schemacie 4 tygodnie, 2 tygodnie przerwy przez rok.