Vismodegib w leczeniu raka płaskonabłonkowego skóry

25 kwietnia 2013 Komitet Europejskiej Agencji Medycznej (CHMP) przyjął pozytywne rekomendacje dla przyznania rejestracji nowego doustnego leku: vismodegibu (Erivedge) do leczenia raka płaskonabłonkowego skóry

Vismodegib (Erivedge) jest wskazany w leczeniu chorych na miejscowo zaawansowanego, niekwalifikującego się do leczenia chirurgicznego lub radioterapii, lub objawowego przerzutowego raka płaskonabłonkowego skóry.

Vismodegib jest doustnym inhibitorem szlaku sygnałowego Hedgedhog, który jest aktywowany w większości raków płaskonabłonkowych skóry i w nielicznych zdrowych tkankach.
Rejestracji leku dokonano na podstawie wyników wielkoośrodkowego badania przeprowadzonego u 96 chorych na miejscowo-zaawnsowanego lub przerzutowego raka płaskonabłonkowego skóry (basal cell carcinoma - BCC). Punktem końcowym badania był odsetek obiektywnych odpowiedzi klinicznych obserwowanych po zastosowanym leczeniu. U 30% chorych na miejscowo-zaawnsowanego BCC zaobserwowano częściową remisję, natomiast u 43% badanych z obecnymi przerzutami zanotowano częściową lub całkowitą remisję po zastosowaniu vismodegibu. Do najczęstszych działań niepożądanych obserwowanych u 10% badanych należała spastyczność mięśni, łysienie, zaburzenia smaku, obniżenie masy ciała, zmęczenie, biegunka, obniżenie apetytu, zaparcia, bóle stawów czy wymioty.