Coraz bliżej szczepionki na Ebolę.
Autor: Andrzej Kordas
Data: 04.04.2015
Źródło: http://www.nih.gov/news/health/mar2015/niaid-26a.htm
Na stronach National Institutes of Health ogłoszono wstępne wyniki badań klinicznych nad szczepionką na Ebolę.
Na stronach National Instutes of Health ogłoszono pierwsze wyniki badań klinicznych nad szczepionką na Ebolę. Zgodnie z nimi dwie z badanych eksperymentalnych szczepionek można bezpiecznie stosować u ludzi. Szczepionki te były podawane pacjentom w ramach badania PREVAIL (Partnership for Research on Ebola Vaccines) w Liberii. W tych próbach klinicznych 2/3 fazy eksperymentalne szczepionki otrzymywało ponad 600 ochotników.
Próba PREVAIL została rozpoczęta w lutym w Monrovii, stolicy Liberii. Jej celem jest określenie bezpieczeństwa oraz skuteczności cAd3-EBOZ oraz VSV-ZEBOV. Pierwszy z tych preparatów powstaje przy współpracy naukowców NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) z koncernem GlaxoSmithKline, a drugi - Public Health Agency of Canada z NewLink Genetics Corporation oraz Merck. Ochotnicy w randomizowany sposób są przypisywani do grup otrzymujących jeden z preparatów lub placebo. Próba ta jest podwójnie zaślepiona - ani lekarze, ani pacjenci nie wiedzą, która ze szczepionek (lub placebo) jest podawana. Z uwagi na pierwsze wyniki potwierdzające bezpieczeństwo stosowania obu preparatów, naukowcy kontynuują obecnie rekrutację pacjentów do dalszej części próby - celem jest zebranie ok. 1500 badanych osób. Zaplanowany okres follow-up ma wynosić co najmniej rok czasu. W badaniach fazy 3 miało początkowo brać udział 27 000 mieszkańców Liberii. Okazuje się jednak, że od lutego w kraju tym zanotowano jedynie kilka zakażeń wirusem Ebola. W związku z tym trwają rozważania, czy nie byłoby wskazane rozszerzenie obszaru rekrutacji kolejnych uczestników na inne państwa zachodniej Afryki. Badacze z amerykańsko-liberyjskiego zespołu planują również nowe badanie, w którym będą analizować dane dotyczące osób, które przeżyły zakażenie wirusem Ebola.
Próba PREVAIL została rozpoczęta w lutym w Monrovii, stolicy Liberii. Jej celem jest określenie bezpieczeństwa oraz skuteczności cAd3-EBOZ oraz VSV-ZEBOV. Pierwszy z tych preparatów powstaje przy współpracy naukowców NIAID (National Institute of Allergy and Infectious Diseases) z koncernem GlaxoSmithKline, a drugi - Public Health Agency of Canada z NewLink Genetics Corporation oraz Merck. Ochotnicy w randomizowany sposób są przypisywani do grup otrzymujących jeden z preparatów lub placebo. Próba ta jest podwójnie zaślepiona - ani lekarze, ani pacjenci nie wiedzą, która ze szczepionek (lub placebo) jest podawana. Z uwagi na pierwsze wyniki potwierdzające bezpieczeństwo stosowania obu preparatów, naukowcy kontynuują obecnie rekrutację pacjentów do dalszej części próby - celem jest zebranie ok. 1500 badanych osób. Zaplanowany okres follow-up ma wynosić co najmniej rok czasu. W badaniach fazy 3 miało początkowo brać udział 27 000 mieszkańców Liberii. Okazuje się jednak, że od lutego w kraju tym zanotowano jedynie kilka zakażeń wirusem Ebola. W związku z tym trwają rozważania, czy nie byłoby wskazane rozszerzenie obszaru rekrutacji kolejnych uczestników na inne państwa zachodniej Afryki. Badacze z amerykańsko-liberyjskiego zespołu planują również nowe badanie, w którym będą analizować dane dotyczące osób, które przeżyły zakażenie wirusem Ebola.
