Czy szczepienie BCG może zapobiegać rozwojowi cukrzycy?
Autor: Andrzej Kordas
Data: 19.06.2015
Źródło: http://www.faustmanlab.org https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02081326.
Ruszyły badania kliniczne II fazy nad szczepionką, która miałaby przeciwdziałać cukrzycy.
Podczas spotkania American Diabetes Association ogłoszono zaaprobowanie przez FDA badań klinicznych II fazy nad szczepionką BCG, która miała by odwracać zaawansowaną cukrzycę typu 1.
Celem próby, która ma potrwać 5 lat jest sprawdzenie, czy powtarzane szczepienia BCG mogą polepszyć kliniczny obraz w cukrzycy typu 1. Uczestnikami badania mają być dorośli między 18. a 60. rokiem życia, u których jest wykrywana niewielka sekrecja insuliny z wysp trzustkowych. We wcześniejszych badaniach na myszach oraz w próbach I fazy wykazano już skuteczność takiego postępowania w odwracaniu postępowania cukrzycy.
Szczepionka BCG jest znana już od ponad 90. lat i wykorzystywana w szczepieniach przeciwko gruźlicy oraz w terapii raka pęcherza moczowego. Szczepionka ma powodować wzrost TNF, co zgodnie z wcześniejszymi badaniami, może czasowo eliminować wadliwe białe krwinki odpowiedzialne za autoimmunologiczną postać cukrzycy typu 1. Wzrost TNF miał także stymulować produkcję ochronnie działających limfocytów Treg.
W badaniach I fazy, dwie iniekcje BCG w trakcie 4 tygodni miały prowadzić do niewielkiego, przejściowego powrotu sekrecji insuliny. Obecnie planowane jest, że 150 osób będzie w randomizowany sposób przypisywane do grupy otrzymującej 2 iniekcje placebo lub BCG w 4 tygodniowych odstępach a następnie jeden zastrzyk rocznie przez kolejne 4 lata. Pacjenci będą dokładnie monitorowani przez ok. 5 lat.
Celem próby, która ma potrwać 5 lat jest sprawdzenie, czy powtarzane szczepienia BCG mogą polepszyć kliniczny obraz w cukrzycy typu 1. Uczestnikami badania mają być dorośli między 18. a 60. rokiem życia, u których jest wykrywana niewielka sekrecja insuliny z wysp trzustkowych. We wcześniejszych badaniach na myszach oraz w próbach I fazy wykazano już skuteczność takiego postępowania w odwracaniu postępowania cukrzycy.
Szczepionka BCG jest znana już od ponad 90. lat i wykorzystywana w szczepieniach przeciwko gruźlicy oraz w terapii raka pęcherza moczowego. Szczepionka ma powodować wzrost TNF, co zgodnie z wcześniejszymi badaniami, może czasowo eliminować wadliwe białe krwinki odpowiedzialne za autoimmunologiczną postać cukrzycy typu 1. Wzrost TNF miał także stymulować produkcję ochronnie działających limfocytów Treg.
W badaniach I fazy, dwie iniekcje BCG w trakcie 4 tygodni miały prowadzić do niewielkiego, przejściowego powrotu sekrecji insuliny. Obecnie planowane jest, że 150 osób będzie w randomizowany sposób przypisywane do grupy otrzymującej 2 iniekcje placebo lub BCG w 4 tygodniowych odstępach a następnie jeden zastrzyk rocznie przez kolejne 4 lata. Pacjenci będą dokładnie monitorowani przez ok. 5 lat.
