Orencia zatwierdzona w Europie do leczenia łuszczycowego zapalenia stawów

Komisja Europejska zatwierdziła lek orencia do leczenia pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Zatwierdzenie opiera się na dobrze udokumentowanym profilu orencia w leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów.

Lek może być stosowany do leczenia samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem w terapii łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych, u których nastąpiła niewystarczająca odpowiedź na poprzednie leczenie lekami przeciwreumatycznymi oraz na systemową terapię łuszczycową.

Zatwierdzenie opierało się na dwóch randomizowanych badaniach kontrolowanych z placebo, które wykazały, że dożylnie podawana orencia miała odpowiedzi na ACR20 u 47,5% pacjentów, którzy otrzymywali dożylnie dawkę 10 mg / kg, u 19%, którzy otrzymywali dożylnie dawkę placebo, u 39,4%, którzy otrzymali podskórną dawkę 125 mg i u 22,3%, którzy otrzymywali podskórną dawkę placebo.

W Europie orencia została już dopuszczona do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów i młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów.

Na początku lipca lek został zatwierdzony do łuszczycowego zapalenia stawów przez FDA.