Stymulator nerwu błędnego może pomóc w leczeniu RZS
Autor: Alicja Kostecka
Data: 24.06.2019
Źródło: Medscape
Nowatorski, wszczepialny stymulator nerwu błędnego może poprawić objawy i markery zapalne u pacjentów z opornym na leczenie reumatoidalnym zapaleniem stawów.
Wyniki badania pilotażowego, znanego jako mikroregulator (SetPoint Medical), przedstawione na Kongresie EULAR 2019 oparto na 14 pacjentach z rzs leczonych bez powodzenia lekami biologicznymi. Urządzenie można ładować bezprzewodowo i programować przez pracowników ochrony zdrowia za pośrednictwem aplikacji na iPada.
Uczestnicy, których wiek wahał się od 22 do 75 lat, przyjmowali stabilną dawkę metotreksatu i zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech 12-tygodniowych grup: 60 sekundowej stymulacji raz dziennie; 60 sekundowej stymulacji cztery razy dziennie i placebo. Po 12 tygodniach, pięciu z 10 pacjentów w grupach stymulujących miało klinicznie znaczącą odpowiedź, mierzoną zmianami wskaźnika aktywności choroby w 28 stawach przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-CRP). Dwóch pacjentów osiągnęło remisję DAS28-CRP, a brak odpowiedzi wystąpił w grupie placebo. W grupach stymulacji odnotowano również spadek o ponad 30% poziomów interleukiny (IL) -1-beta, IL-6 i TNF-alfa.
Efekty były lepsze przy stymulacji raz dziennie niż przy stymulacji cztery razy dziennie. Wszczepienie i stymulacja były ogólnie dobrze tolerowane i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem lub leczeniem. U dwóch pacjentów wystąpiły powikłania związane z zabiegiem chirurgicznym, w tym porażenie lewego strun głosowych i zespół Hornera, ale ustąpiły.
Uczestnicy, których wiek wahał się od 22 do 75 lat, przyjmowali stabilną dawkę metotreksatu i zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech 12-tygodniowych grup: 60 sekundowej stymulacji raz dziennie; 60 sekundowej stymulacji cztery razy dziennie i placebo. Po 12 tygodniach, pięciu z 10 pacjentów w grupach stymulujących miało klinicznie znaczącą odpowiedź, mierzoną zmianami wskaźnika aktywności choroby w 28 stawach przy użyciu białka C-reaktywnego (DAS28-CRP). Dwóch pacjentów osiągnęło remisję DAS28-CRP, a brak odpowiedzi wystąpił w grupie placebo. W grupach stymulacji odnotowano również spadek o ponad 30% poziomów interleukiny (IL) -1-beta, IL-6 i TNF-alfa.
Efekty były lepsze przy stymulacji raz dziennie niż przy stymulacji cztery razy dziennie. Wszczepienie i stymulacja były ogólnie dobrze tolerowane i nie wystąpiły żadne poważne zdarzenia niepożądane związane z urządzeniem lub leczeniem. U dwóch pacjentów wystąpiły powikłania związane z zabiegiem chirurgicznym, w tym porażenie lewego strun głosowych i zespół Hornera, ale ustąpiły.
