AOTMiT uznaje za niezasadne objęcie refundacją atezolizumabu w leczeniu raka piersi

Eksperci swoją decyzję oparli na wynikach randomizowanego badania trzeciej fazy IMpassion131, mającego na celu ocenę efektywności klinicznej atezolizumabu podawanego w skojarzeniu z paklitakselem, w pierwszej linii leczenia nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub rozsianego potrójnie ujemnego raka piersi.

Rada i prezes AOTMiT zwracają uwagę na to, że w badaniu IMpassion131 nie wykazano wyższości
atezolizumabu w skojarzeniu z paklitakselem nad refundowanym w Polsce paklitakselem. Tym samym wnioskodawca nie wykazał wyższości proponowanej interwencji nad refundowanym w Polsce komparatorem. Amerykańska Agencja rejestracyjna FDA również zauważa w raporcie, że niejasny jest efekt kliniczny całej grupy inhibitorów liganda programowanej śmierci.

Pełna dokumentacja dostępna jest w BIP: „Ocena zasadności refundacji atezolizumabu w ramach programu lekowego: „Leczenie raka piersi atezolizumabem (ICD-10: C50)"”.