SPECJALIZACJE DERMATOLOGIA
 
Specjalizacje, Kategorie, Działy
Wyślij
Udostępnij:
 
 
Balsam Bryhali na łuszczycę plackowatą wstępnie zatwierdzony przez FDA
 
Kategorie: Łuszczyca
Działy: Aktualności
Tagi: Bryhali
FDA wstępnie wydała zgodę na balsam z Bryhali, 0,01%, do miejscowego leczenia łuszczycy plackowatej u dorosłych pacjentów.
Wstępna aprobata jest oparta na dwóch prospektywnych, wieloośrodkowych, randomizowanych, podwójnie zaślepionych badaniach klinicznych, w których oceniano bezpieczeństwo i skuteczność balsamu Bryhali 0,01%, u 430 pacjentów w wieku 18 lat i starszych z umiarkowaną do ciężkiej łuszczycą plackowatą.

Badania wykazały, że około 38% pacjentów leczonych propionianem halobetasolu osiągnęło sukces w leczeniu już w 2. tygodniu i leczenie kontynuowano przez 4 tygodnie. Propionian halobetasolu był również dobrze tolerowany, na co wskazuje brak zaniku naskórka w ciągu ośmiu tygodni.

Najczęstsze działania niepożądane związane z propionianem halobetasolu obejmowały zakażenie górnych dróg oddechowych (2%), zapalenie skóry w miejscu podania (1%) i hiperglikemię (1%).

Ostateczne zatwierdzenie oczekiwane jest w listopadzie 2018 r.

Miejscowe sterydy są najbardziej skuteczna opcją leczenia łuszczycy, ale skuteczność sterydów o dużej sile działania często wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych i ograniczonym czasem stosowania - 2 do 4 tygodni.
W badaniach klinicznych preparat Bryhali Lotion wykazał dobrą tolerancję miejscową przez okres do ośmiu tygodni leczenia, co czyni go ważną nową opcją terapeutyczną dla pacjentów z łuszczycą.
 
 
© 2018 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.
PayU - płatności internetowe