123RF
Crisaborol w leczeniu atopowego zapalenia skóry
Redaktor: Iwona Konarska
Data: 30.03.2022
Źródło: Luger TA, Hebert AA, Zaenglein AL, Silverberg JI, Tan H , Ports WC , Zielinski MA Subgroup Analysis of Crisaborole for Mild-to-Moderate Atopic Dermatitis in Children Aged 2 to < 18 Years Paediatr Drugs. 2022 Mar;24(2):175-183. doi: 10.1007/s40272-021-00490-y
| Tagi: | AZS, atopowe zapalenie skóry, crisaborol |
Jednym ze stosunkowo nowych leków stosowanych w atopowym zapaleniu skóry jest Crisaborole (crisaborol), zatwierdzony do stosowania przez Europejską Agencję Leków (EMA) w lutym 2020 roku.
Jest to inhibitor fosfodiesterazy 4 (PDE-4), hamujący wydzielanie cytokin, m.in. czynnika martwicy nowotworów alfa, interleukin (IL-2, IL-4, IL-5) oraz interferonu gamma, i poprawiający funkcję bariery ochronnej skórnej. Przeznaczony jest do terapii atopowego zapalenia skóry u dorosłych i dzieci oraz nastolatków w wieku od 2 do 17 lat z uszkodzoną powierzchnią skóry w mniej niż 40 proc.
Zespół amerykańskich naukowców i klinicystów w testach klinicznych sprawdził w trakcie podwójnie ślepego randomizowanego badania skuteczność leku w stanach od łagodnego do umiarkowanego AZS.
W badaniu zastosowano randomizację 2:1, zaś z 1313 chorych dzieci biorących w nim udział 439 stanowiło grupę kontrolną, zaś 874 otrzymywało crisaborol. Wyniki mierzono według skali Investigator's Static Global Assessment (ISGA) oraz procentu powierzchni ciała poddającego się terapii (% BSA).
Crisaborol lub czysta maść bez leku były aplikowane przez 28 dni, przy czym wyniki porównywano z danymi z testów klinicznych, zaś efekt mierzono w 29. dniu terapii. Po czterech tygodniach 33 proc. dzieci, które otrzymały crisaborol, i 22 proc. dzieci, które otrzymywały czystą maść, wykazało znaczną poprawę stanu skóry (skóra czysta lub prawie czysta, odpowiednio 0 lub 1 według skali ISGA). Nie odnotowano niepożądanych reakcji polekowych w związku ze stosowaniem crisaborolu, poza występowaniem rzadko – u 1 na 10 dzieci – nadwrażliwości aż do bólu w miejscu aplikacji. W grupie kontrolnej te same działania niepożądane zaobserwowano u 1 na 50 dzieci.
Jak stwierdzono w trakcie badania, crisaborol był dobrze tolerowany i wyniki kliniczne wskazują, że nadaje się do terapii dzieci z AZS w wieku od 2 do 17 lat w stanach od łagodnych do umiarkowanych.
Opracowanie: Marek Meissner
Zespół amerykańskich naukowców i klinicystów w testach klinicznych sprawdził w trakcie podwójnie ślepego randomizowanego badania skuteczność leku w stanach od łagodnego do umiarkowanego AZS.
W badaniu zastosowano randomizację 2:1, zaś z 1313 chorych dzieci biorących w nim udział 439 stanowiło grupę kontrolną, zaś 874 otrzymywało crisaborol. Wyniki mierzono według skali Investigator's Static Global Assessment (ISGA) oraz procentu powierzchni ciała poddającego się terapii (% BSA).
Crisaborol lub czysta maść bez leku były aplikowane przez 28 dni, przy czym wyniki porównywano z danymi z testów klinicznych, zaś efekt mierzono w 29. dniu terapii. Po czterech tygodniach 33 proc. dzieci, które otrzymały crisaborol, i 22 proc. dzieci, które otrzymywały czystą maść, wykazało znaczną poprawę stanu skóry (skóra czysta lub prawie czysta, odpowiednio 0 lub 1 według skali ISGA). Nie odnotowano niepożądanych reakcji polekowych w związku ze stosowaniem crisaborolu, poza występowaniem rzadko – u 1 na 10 dzieci – nadwrażliwości aż do bólu w miejscu aplikacji. W grupie kontrolnej te same działania niepożądane zaobserwowano u 1 na 50 dzieci.
Jak stwierdzono w trakcie badania, crisaborol był dobrze tolerowany i wyniki kliniczne wskazują, że nadaje się do terapii dzieci z AZS w wieku od 2 do 17 lat w stanach od łagodnych do umiarkowanych.
Opracowanie: Marek Meissner
