FDA: zatwierdza kapecytabinę w leczeniu m.in. raka jelita grubego

Food and Drug Administration (FDA) – amerykańska agencja rządowa odpowiedzialna m.in. za kontrolę żywności, suplementów diety i leków w USA zatwierdziła produkt Xeloda (kapecytabina) do doustnej chemioterapii w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami.

Teva Pharmaceuticals USA (producent leku) uzyskała w tym tygodniu zgodę FDA na dystrybucję leku w dawkach 150 i 500 miligramów. Substancją czynną Xeloda jest kapecytabina. To związek organiczny, będący prekursorem fluorouracylu. Kapecytabina metabolizowana jest do fluorouracylu, znanego chemioterapeutyku. W przemianach metabolicznych uczestniczą enzymy, których aktywność jest zwiększona w komórkach nowotworowych. Zapewnia to uzyskanie większego stężenia chemioterapeutyku w komórkach nowotworowych w porównaniu do komórek nienowotworowych.
Pozytywna opinia wydana przez FDA dla danego produktu spożywczego lub leku jest uznawana także poza USA za wyznacznik jakości i potwierdzenie braku negatywnego wpływu na zdrowie.