18 terapii onkologicznych i 41 nowych cząsteczkowskazań na lipcowej liście refundacyjnej

Jak przekazał 12 czerwca na konferencji prasowej wiceminister zdrowia Marek Kos, na nowej liście refundacyjnej, która zacznie obowiązywać od 1 lipca, znalazło się 18 terapii onkologicznych, w tym 7 w chorobach rzadkich, i 23 terapie w chorobach nieonkologicznych.

• Na lipcowej liście leków refundowanych znajdzie się 18 terapii onkologicznych, w tym 7 w chorobach rzadkich, oraz 23 terapie nieonkologiczne – 5 w chorobach rzadkich
• Wiceminister zdrowia wskazał, że udało się wprowadzić 7 nowych terapii z listy o ugruntowanej skuteczności w onkologii. Są to terapie we wskazaniach takich, jak białaczka, rak piersi, płuc, jelita grubego czy wątroby. To zasługa szybszego procedowania wniosków. Jak powiedział, w przypadku leków o ugruntowanej skuteczności w onkologii – z listy ogłoszonej w maju – czas procedowania wyniósł zaledwie około 18 dni
• W terapiach nieonkologicznych programy lekowe obejmą m.in. pierwsze leki dla pacjentów z ataksją Friedreicha czy zespołem Alagille'a, ponadto leki na stwardnienie rozsiane, atopowe zapalenie skóry czy na łysienie plackowate dla dorosłych oraz dzieci w wieku 12 lat i starszych
• Zarówno dla dzieci, jak i dla dorosłych refundowana będzie epinefryna
• Z rozszerzenia wskazań refundacyjnych dostępnych w aptece terapii nieonkologicznych skorzystają m.in. pacjenci z cukrzycą typu 2, przewlekłą niewydolnością serca i przewlekłą chorobą nerek. To ważne zmiany nie tylko dla setek tysięcy, ale może już nawet miliona osób – powiedział wiceminister Kos.
• Trzecia w tym roku lista będzie obowiązywać od 1 lipca

Wiceminister zdrowia Marek Kos przekazał podczas konferencji, że refundacją na nowej liście objęto 18 nowych terapii onkologicznych, w tym 7 w chorobach rzadkich, jak również 23 terapie w chorobach nieonkologicznych (5 w chorobach rzadkich). Jak podkreślił, łącznie na liście refundacyjnej znajdzie się 41 nowych cząsteczkowskazań.

Leki onkologiczne

Dla pacjentów onkologicznych refundowane będą leki:

• Enhertu (trastuzumab derukstekan – rak piersi),
• Qiniock (ripretynib – rak przewodu pokarmowego),
• Keytruba (pembrolizumab – rak urotelialny),
• Balversa (erdafitynib – rak urotelialny),
• Opdivo (niwolumab – rak urotelialny),
• Reblozyl (luspatercept – rozszerzenie refundacji dla pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi z niedokrwistością zależną od transfuzji),
• Bosutynib (rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z białaczką szpikową),
• Nilotynib (rozszerzenie refundacji dla dorosłych pacjentów z białaczką szpikową),
• Keytruda (pembrolizumab - leczenie okołooperacyjne pacjentów z NDRP),
• Keytruda (pembrolizumab – leczenie uzupełniające pembrolizumabem w monoterapii u pacjentów z NDRP po radykalnym leczeniu chirurgicznym i adjuwantowej chemioterapii),
• Tagrisso (ozymertynib – leczenie I linii ozymertynibem w skojarzeniu z chemioterapią chorych na miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją w genie EGFR).

Na liście znalazły się też leki o ugruntowanej skuteczności w onkologii:

• Dasatynib (białaczka u dzieci i młodzieży),
• Nab-paklitaksel (przerzutowy rak piersi; rak płuc),
• Cyramza (ramucyrumab – rak wątrobokomórkowy),
• Stivarga (regorafenib – rak wątrobokomórkowy; rak jelita grubego).

Programy lekowe w terapiach nieonkologicznych

Refundowane będą też programy lekowe w terapiach nieonkologicznych z wykorzystaniem takich preparatów, jak:

• Skyclarys (omaweloksolan – leczenie pacjentów z ataksją Friedreicha; jest to pierwszy lek zarejestrowany w tej jednostce chorobowej),
• Livmarli (marakliksybot – zespół Alagille'a),
• Ebglyss (lebrykizumab – leczenie atopowego zapalenia skóry u osób powyżej 12. roku życia),
• Litfulo (ritlecytynib – leczenie ciężkich przypadków łysienia plackowatego u dorosłych i osób powyżej 12. roku życia),
• Tavneos (awakopan – leczenie pacjentów z ciężką ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń),
• Briumvi (ubituksymab – stwardnienie rozsiane),
• Ocrevus (okrelizumab – stwardnienie rozsiane),
• HyQvia (normalna immunoglobulina ludzka – polineuropatia),
• Vyepti (eptinezumab – przewlekła migrena).

Insulina dla dzieci i młodzieży

– Ważną nowością jest nowy lek na wykazie bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży. Chodzi tu oczywiście o insulinę, o objęcie refundacją insuliny Toujeo w leczeniu cukrzycy u osób powyżej 6. roku życia – zaznaczył wiceszef MZ. W przypadku tego leku rozszerzone zostanie wskazanie refundacyjne dla pacjentów od 6. roku życia wraz z umieszczeniem na wykazie bezpłatnych leków dla dzieci i młodzieży.

Na liście refundacyjnej znalazły się także:

• EpiPen Jr. (epinefryna – w leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych – anafilaksji – na użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie, leki lub inne alergeny, a także w anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym),
• EpiPen Senior (epinefryna – w leczeniu nagłych przypadków ciężkich reakcji alergicznych – anafilaksji – na użądlenia lub ukąszenia owadów, pożywienie, leki lub inne alergeny, a także w anafilaksji idiopatycznej lub wywołanej wysiłkiem fizycznym),
• Actimodan (modafinil – druga opcja terapeutyczna dla pacjentów z narkolepsją),
• Reagila (kariprazyna – leczenie schizofrenii po niepowodzeniu lub przeciwwskazaniach do co najmniej jednego leku przeciwpsychotycznego II generacji),
• Jardiance (empagliflozyna – rozszerzenie wskazania refundacyjnego dla pacjentów z cukrzycą typu 2 stosujących co najmniej jeden lek hipoglikemizujący z HbA_1c 7% oraz bardzo wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym),
• Jardiance (empagliflozyna – rozszerzenie wskazania refundacyjnego o pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową lewej komory serca),
• Jardiance (empagliflozyna – rozszerzenie wskazania refundacyjnego dla pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poprzez obniżenie kryterium związanym z szacunkowym wskaźnikiem filtracji kłębuszkowej),
• Bellix (bilastyna – w objawowym leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek oraz pokrzywki),
• Grazax (Phleum pratense – leczenie modyfikujące nieżytu nosa i zapalenia spojówek, wywołanego przez pyłki traw),
• Lokelma (cyklokrzemian sodowo-cyrkonowy – kolejna opcja terapeutyczna w leczeniu hiperkaliemii),
• Mibrex (rywaroksaban – nowe wskazanie dla rywaroksabanu w dawce 2,5 mg w zakresie profilaktyki zdarzeń zakrzepowych na podłożu miażdżycowym),
• Tolutris (telmisartan + amlodypina + hydrochlorotiazyd – leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych w przypadkach innych, niż określono w ChPL),
• Vabinxo (walsartan + indapamid – leczenie nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych w przypadkach innych, niż określono w ChPL).

Marek Kos przekazał, że od początku 2025 r. na listach refundacyjnych znalazło się 101 nowych cząsteczkowskazań, z czego 41 to wskazania onkologiczne.

Wykazy leków refundowanych aktualizowane są co trzy miesiące. Aktualnie obowiązuje lista z 1 kwietnia 2025 r., na której znalazło się – w porównaniu do wcześniejszych wykazów – 29 nowych terapii: 10 onkologicznych, w tym 3 w chorobach rzadkich, 19 nieonkologicznych, z czego 4 w chorobach rzadkich.

– Staramy się utrzymać wysoki poziom nowych refundacji w przypadku nowych wskazań i nowych schorzeń – podsumował Marek Kos.

Ustawa refundacyjna weszła w życie w 2012 r. Z danych zaprezentowanych przez wiceministra zdrowia wynika, że skala refundacji zaczęła znacząco rosnąć w 2022 r., kiedy objęto nią 115 nowych cząsteczkowskazań. W 2023 r. było ich 145, w 2024 – 135; a od lipca br. będzie to 101 cząsteczkowskazań.