Przyspieszona ścieżka refundacji leków – na listach nowe terapie

Resort zdrowia podczas konferencji prasowej 11 czerwca poświęconej projektowi obwieszcznia ws. listy leków refundowanych przekazał, że po liście leków o ugruntowanej skuteczności z zakresu onkologii i kardiologii pacjenci uzyskają szybszy dostęp do nowych terapii w:

• endokrynologii,
• diabetologii,
• ginekologii,
• reumatologii,
• urologii.

– Korzystamy z szybkiego mechanizmu refundacji – artykułu 30a ustawy o refundacji leków – proponując terapie, w przypadku których od wielu tygodni, miesięcy mamy sygnały zarówno od organizacji pacjenckich, osób indywidualnych, jak i konsultantów, że są niezaspokojone potrzeby – podkreśliła Katarzyna Kacperczyk.

Te najbardziej oczekiwane terapie dotyczą m.in.: leczenia zaburzeń układu moczowego (częstomocz, naglące parcia na mocz), cukrzycy typu 2, nadczynności tarczycy, osteoporozy, niewydolności nadnerczy, zaburzeń potencji.

Na liście znalazły się również cztery terapie w leczeniu endometriozy oraz trzy na wspomaganie in vitro.

Leki o wysokim stopniu innowacyjności 

Wiceminister zdrowia poinformowała, że resort zaakceptował także szóstą listę technologii lekowych o wysokim poziomie innowacyjności.Terapie będą finansowane ze środków Funduszu Medycznego.

– Dysponujemy co roku 1,1 mld zł na technologie i innowacyjne terapie lekowe, akceptowane przez ministra zdrowia z terapii zatwierdzonych w zeszłym roku przez Europejską Agencję Leków. To dodatkowe środki na finansowanie drogich terapii oraz uproszczony proces refundacyjny, przez co te leki i terapie mogą być dużo szybciej objęte refundacją – podkreśliła wiceminister Kacperczyk.

Game changer w raku płuca – resort o nowościach na liście refundacyjnej Ministerstwo Zdrowia ogłosilo projekt nowej listy leków refundowanych.

Propozycje terapii resort zdrowia otrzymuje od Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji, który dokonuje oceny technologii lekowych zatwierdzonych przez EMA. Lista jest konsultowana z Radą Przejrzystości, konsultantami krajowymi oraz Rzecznikiem Praw Pacjenta.

– Początkowo na liście było dziewięć terapii o wysokim poziomie innowacyjności – ostatecznie po konsultacjach zdecydowaliśmy o umieszczeniu na liście siedmiu terapii – przekazała wiceszefowa MZ.

 W wykazie znalazły się następujące leki:

• repotrektynib – ROS1-dodatni zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca,
• giwinostat – dystrofia mięsniowa Duchenne'a,
• mirdametynib – nerwiakowłókniaki splotowate w neurofibromatozie typu 1,
• sepiapteryna – hiperfenyloalaninemia w fenyloketonurii,
• olezarsen – zespół rodzinnej chylomikronemii,
• worasydenib – gwiaździak lub skąpodrzewiak (glejak) stopnia 2. z mutacją IDH1 R132 lub IDH2 R172,
• zanidatamab – nieresekcyjny, miejscowo zaawansowany lub przerzutowy HER2-dodatni rak dróg żółciowych.

–  Mamy nadzieję, że lista spotka się z zainteresowaniem firm, które mogą zaoferować polskim pacjentom te terapie, a my będzie mogli jak najszybciej rozpocząć negocjacje cenowe – powiedziała Katarzyna Kacperczyk.

Poniżej lista leków o ugruntowanej skuteczności.