ONKOLOGIA
Płuco i opłucna
 
Specjalizacje, Kategorie, Działy

Cerytynib skuteczny w ALK-pozytywnym NDRP

Udostępnij:
W badaniu klinicznym wykazano, że cerytynib stosowany w 1. linii leczenia ALK (ang. anaplastic lymphoma kinase) pozytywnego zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca prowadzi do 45% redukcji ryzyka progresji choroby w porównaniu do chemioterapii.
Według badaczy cerytynib powinien być obecnie rozważany jako nowa opcja terapeutyczna u chorych z rozpoznanym ALK-pozytywnym NDRP.

Rearanżację genu ALK stwierdza się u około 4-5% chorych na NDRP, jednak biorąc pod uwagę jedynie osoby niepalące może stanowić nawet do 15% przypadków. Do tej pory 1. linię leczenia tych chorych stanowiła chemioterapia lub kryzotynib, inhibitor ALK pierwszej generacji.

Cerytynib jest inhibitorem ALK drugiej generacji. Do badania klinicznego ASCEND-4 włączono 376 chorych na wcześniej nieleczonego, ALK-pozytywnego, zaawansowanego, niepłaskonabłonkowego raka płuca. Chorych losowo przydzielono do ramienia otrzymującego cerytynib w dawce 750 mg na dobę (n=189) lub chemioterapię (cisplatyna/karboplatyna w skojarzeniu z pemetreksedem, z następowym leczeniem podtrzymującym pemetreksedem) (n=187).

U chorych przydzielonych do ramienia z cerytynibem stwierdzono istotne wydłużenie czasu wolnego od progresji choroby (ang. progression free survival, PFS) w porównaniu do chemioterapii (HR 0,55; p <0,001). Mediana PFS wynosiła 16,6 miesiąca w ramieniu z cerytynibem i 8,1 miesiąca w ramieniu z chemioterapią. Dodatkowo odsetek odpowiedzi obiektywnych (ang. objective response rate, ORR) w ramieniu z cerytynibem był również istotnie wyższy (72,5% vs 26,7%).

Poprawa w zakresie PFS była znacząca i co ważne, obserwowana była w wielu podgrupach chorych włączając chorych z obecnością lub bez przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego. U chorych bez przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego PFS wynosił 26 miesięcy, podczas gdy u chorych z przerzutami 10,7 miesiąca.

Dodatkowo wykazano, że chorzy przydzieleni do ramienia z cerytynibem mają dłuższy czas trwania odpowiedzi w porównaniu do chorych w ramieniu z chemioterapią (24 vs 11 miesięcy).
Jak przedstawili badacze, działania niepożądane w ramieniu z cerytynibem są częste, ale poddają się leczeniu i są akceptowalne. Odsetek chorych, u których zakończono leczenie z uwagi na działania niepożądane wynosił 5% w ramieniu z cerytynibem.

Badacze raz jeszcze podkreślili, że niepłaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca jest chorobą heterogenną, dlatego bardzo ważne jest, aby dla każdego chorego dostępny był materiał tkankowy do poszukiwania zaburzeń genetycznych
 
Redaktor prowadzący:
dr n. med. Katarzyna Stencel - Oddział Onkologii Klinicznej z Pododdziałem Dziennej Chemioterapii, Wielkopolskie Centrum Pulmonologii i Torakochirurgii im. Eugenii i Janusza Zeylandów w Poznaniu
 
© 2024 Termedia Sp. z o.o. All rights reserved.
Developed by Bentus.