Chemioterapia drugiej i trzeciej linii u chorych na raka żołądka
Autor: Dr Mackiewicz
Data: 22.03.2012
Źródło: JH Kang, SI Lee, Do H Lim. Salvage Chemotherapy for Pretreated Gastric Cancer: A Randomized Phase III Trial Comparing Chemotherapy Plus Best Supportive Care With Best Supportive Care Alone. JCO published online on March 12, 2012; DOI:10.1200/JCO.2011.39.4
W Journal of Clinical Oncology opublikowano wyniki koreańskiego badania III fazy, w którym oceniano skuteczność docetakselu lub irinotekanu u chorych na zaawansowanego raka żołądka leczonych wcześniej schematami zawierającymi fluoropirymidynę i cisplatynę.
Obecnie nie ma ustalonego standardu postępowania w II lub III linii leczenia u chorych na zaawansowanego raka żołądka. Wykazano jednak, że zastosowanie irinotekanu w drugim rzucie leczenia wykazuje przewagę nad leczeniem objawowym.
Do badania zakwalifikowano 202 chorych w dobrym stanie ogólnym (ECOG 0-1). 73% chorych otrzymało wcześniej jedną linię leczenia (głównie cisplatynę z fluoropirymidyną i epirubicyną). 27% leczonych w drugiej linii otrzymało: monoterapię fluoropirymidyną – 65%, cisplatynę lub oksaliplatynę z fluoropirymidyną – 18%, docetaksel – 9%, irinotekan – 8%.
W jednym ramieniu chorzy otrzymywali docetaksel w dawce 60 mg/m2 co 3 tygodnie lub irinotekan w dawce 150 mg/m2 co 2 tygodnie w połączeniu z leczeniem objawowym; w drugim samo leczenia objawowe. O wyborze cytostatyku (docetaksel lub irinotekan) u chorych w ramieniu badawczym decydował lekarz.
Mediana całkowitego przeżycia chorych (OS – overall survival) była dłuższa w grupie otrzymującej chemioterapię (5.3 vs 3.8 miesięcy; 95% Cl 0.48-0.89; HR=0.65; p=0.007). Korzyść w zakresie OS nie zależała od wieku, stanu sprawności, liczby zastosowanych wcześniej linii leczenia, miejsca przerzutów, poziomu hemoglobiny i odpowiedzi na wcześniejszą terapię. Nie zaobserwowano różnicy w zakresie mediany OS pomiędzy grupą leczoną docetakselem i irinotekanem (5.2 vs 6.5 miesięcy; p=0.11). Poza neutropenią 3 i 4 stopnia, którą obserwowano częściej u chorych leczonych chemioterapią (15-18% vs 2%) odsetek działań niepożądanych był zbliżony w obu grupach badanych.
Do badania zakwalifikowano 202 chorych w dobrym stanie ogólnym (ECOG 0-1). 73% chorych otrzymało wcześniej jedną linię leczenia (głównie cisplatynę z fluoropirymidyną i epirubicyną). 27% leczonych w drugiej linii otrzymało: monoterapię fluoropirymidyną – 65%, cisplatynę lub oksaliplatynę z fluoropirymidyną – 18%, docetaksel – 9%, irinotekan – 8%.
W jednym ramieniu chorzy otrzymywali docetaksel w dawce 60 mg/m2 co 3 tygodnie lub irinotekan w dawce 150 mg/m2 co 2 tygodnie w połączeniu z leczeniem objawowym; w drugim samo leczenia objawowe. O wyborze cytostatyku (docetaksel lub irinotekan) u chorych w ramieniu badawczym decydował lekarz.
Mediana całkowitego przeżycia chorych (OS – overall survival) była dłuższa w grupie otrzymującej chemioterapię (5.3 vs 3.8 miesięcy; 95% Cl 0.48-0.89; HR=0.65; p=0.007). Korzyść w zakresie OS nie zależała od wieku, stanu sprawności, liczby zastosowanych wcześniej linii leczenia, miejsca przerzutów, poziomu hemoglobiny i odpowiedzi na wcześniejszą terapię. Nie zaobserwowano różnicy w zakresie mediany OS pomiędzy grupą leczoną docetakselem i irinotekanem (5.2 vs 6.5 miesięcy; p=0.11). Poza neutropenią 3 i 4 stopnia, którą obserwowano częściej u chorych leczonych chemioterapią (15-18% vs 2%) odsetek działań niepożądanych był zbliżony w obu grupach badanych.
