Długookresowe bezpieczeństwo i skuteczność oksykodonu z naloksonem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu u chorych z umiarkowanym i ciężkim przewlekłym bólem nowotworowym

Przewlekłe stosowanie oksykodonu z naloksonem wykazuje długotrwałe działanie przeciwbólowe, poprawia czynność jelit i łagodzi zaparcia

Celem badania była długookresowa ocena bezpieczeństwa i skuteczności skojarzenia oksykodonu z naloksonem w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (OXN PR) oraz jego wpływ na jakość życia u chorych z umiarkowanym i ciężkim bólem nowotworowym. Przeprowadzono czterotygodniowe otwarte badanie kliniczne będące kontynuacją randomizowanego podwójnie zaślepionego badania klinicznego, w którym chorych z umiarkowanym i ciężkim bólem nowotworowym przydzielano losowo do grupy otrzymującej OXN PR lub sam oksykodon w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu (OXY PR). W trakcie fazy otwartej badania wszyscy chorzy otrzymywali OXN PR w dawce nieprzekraczającej 20-60 mg na dobę przez okres do 24 tygodni. Oceniano bezpieczeństwo, skuteczność g wpływ takiego leczenia na jakość życia chorych. Do badania włączono ogółem 128 chorych, u których nasilenie bólu w ciągu 24 tygodni oceniano na podstawie zmodyfikowanego kwestionariusza Brief Pain Inventory – Short Form. Wykazano stabilne, kontrolę dolegliwości bólowych w całym okresie obserwacji. Analizowano również czynność jelit oraz występowanie zaparć przy użyciu wskaźnika czynności jelit (bowel function index) i na podstawie oceny chorego. W ciągu czterech tygodni obserwacji odnotowano poprawę obu tych parametrów u chorych leczonych OXN PR zarówno w trakcie podwójnie zaślepionej jak i otwartej fazy badania. U chorych leczonych OXY PR w trakcie fazy podwójnie zaślepionej, w wydłużonej fazie badania również zanotowano poprawę funkcji jelit oraz złagodzenie zaparć. W obu fazach badania ogólny stan zdrowia i jakość życia były podobne w obu grupach. Nie odnotowano nieoczekiwanych działań niepożądanych oraz zdarzeń dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji. Badacze skonkludowali, że długotrwałe stosowanie OXN PR u chorych z przewlekłym, umiarkowanym i ciężkim bólem nowotworowym jest dobrze tolerowane i bezpieczne prowadząc do stałej analgezji, poprawy czynności jelit oraz złagodzenia zaparć.