Eksemestan w profilaktyce pierwotnej raka piersi u kobiet po menopauzie

Podczas spotkania ASCO (American Society of Clinical Oncology) 2011 przedstawiono wyniki dużego badania oceniającego skuteczność eksemestanu (steroidowy inhibitor aromatazy) w profilaktyce pierwotnej u kobiet po menopauzie, u których występuje podwyższone ryzyko rozwoju inwazyjnego raka piersi.

W latach 2004-2010 przeprowadzono randomizowane, wieloośrodkowe badanie u 4560 kobiet z grupy podwyższone ryzyko wystąpienia inwazyjnego raka piersi. Do badania kwalifikowano kobiety, u których występował przynajmniej jeden z niżej wymienionych czynników: (i) ryzyko rozwoju raka piersi według modelu Gaila na poziomie > 1,66% - (40% kobiet objętych badaniem); (ii) wiek powyżej 60 lat – (50% badanych kobiet); (iii) rozpoznany atypowy przerost nabłonka gruczołowego (ALH - atypical lobular hyperplasia), lub atypowy przerost nabłonka przewodowego (ADH - atypical ductal hyperplasia), lub rak zrazikowy in situ (LCIS – lobular carcinoma in situ), lub rak przewodowy in situ (DCIS – ductal carcinoma in situ) po mastektomii – (11% wszystkich kobiet biorących udział w badaniu). W jednym ramieniu badania kobiety otrzymywały eksemestan w drugim placebo. Po medianie obserwacji równej 35 miesiącom rozpoznano 11 inwazyjnych raków piersi u kobiet pobierających eksemestran i 32 u otrzymujących placebo (HR=0,35; p=0,002). Zaobserwowano więc obniżenie o 65% ryzyka wystąpienia inwazyjnego raka piersi u kobiet otrzymujących eksemestan w porównaniu do badanych z grupy kontrolnej. Łącznie rozpoznano 64 raki inwazyjne i przedinwazyjne (DCIS): 20 w grupie otrzymującej eksemestran i 44 w grupie kontrolnej. Roczny współczynnik zapadalności na DCIS lub raka inwazyjnego piersi wynosił 0,35% (eksemestran) i 0,77% (placebo) (HR=0,47, p=0,004). U badanych kobiet częściej występowały raki inwazyjne przewodowe (10 przypadków w grupie otrzymującej eksemestan i 27 w grupie kontrolnej) niż zrazikowe (1 vs 5 przypadków). Rozpoznane raki w większości były guzami prezentującymi ekspresję receptorów estrogenowych (ER+) o negatywnym odczynie HER2 (HER2–). Odsetek złamań kości, osteoporozy, hipercholesterolemii i powikłań sercowo-naczyniowych jak i jakość życia kobiet były zbliżone w obu grupach. W badaniu wykazano, że u kobiet po menopauzie, u których występują czynniki ryzyka rozwoju raka piersi zastosowanie eksemestanu w profilaktyce pierwotnej obniża ryzyko wystąpienia tego nowotworu nie powodując przy tym istotnej toksyczności.