FDA: Mastektomia z użyciem robota nie jest zalecaną metodą leczenia raka piersi

Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (Food and Drug Administration, FDA) wydała ostrzeżenie przed wykonywaniem mastektomii z użyciem robota. W komunikacie podkreślono, że tego typu zabiegi nie mają udowodnionej skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu lub zapobieganiu nowotworom piersi.

FDA podkreśla również, że toczące się badania nad wykorzystaniem chirurgii robotycznej w leczeniu raka piersi prowadzone są bez odpowiedniego nadzoru oraz w większości nie są w nich raportowane tak istotne kwestie, jak np. odsetek nawrotów miejscowych. Według komentatorów, aby mastektomię z użyciem robota uznać za równoważną z klasycznym zabiegiem, należy przeprowadzić dwuramienne badanie porównujące obie metody. Niestety, żadna z firm produkujących chirurgiczne roboty nie była dotychczas zainteresowana takim badaniem.