Nowy lek MDV3100 wydłuża medianę przeżycia u chorych na raka prostaty
Autor: Dr Mackiewicz
Data: 19.02.2012
Źródło: HI Scher, K Fizazi, F Saad et al. Effect of MDV3100, an androgen receptor signaling inhibitor (ARSI), on overall survival in patients with prostate cancer postdocetaxel: Results from the phase III AFFIRM study. Journal of Clinical Oncology, 2012 Genitouri
Podczas Genitourinary Cancers Symposium, które odbyło sie w San Francisco zaprezentowano wyniki badania AFFIRM oceniające skuteczność MDV3100 u chorych na zaawansowanego hormonoopornego raka prostaty.
MDV3100 jest nowym doustnym lekiem konkurencyjnie blokującym wiązanie androgenów ze swoistym receptorem androgenowym (AR), ponadto hamuje translokację jądrową AR oraz uniemożliwia jego wiązanie z DNA.
Do randomizowanego, wieloośrodkowego badania III fazy zakwalifikowano 1199 chorych na hormonoopornego raka prostaty, u których doszło do niepowodzenia wcześniejszej terapii składającej się z docetakselu. W jednym ramieniu badania chorzy otrzymywali MDV3100, w drugim placebo. Randomizację przeprowadzono w stosunku 2:1. Na podstawie wyników planowanej analizy cząstkowej przeprowadzonej przez niezależne grono ekspertów postanowiono „odślepić” badanie i chorym otrzymujący placebo zaproponowano terapię MDV3100. Szacowana mediana całkowitego przeżycia chorych leczonych MDV3100 wyniosła 18,4 miesiący, natomiast w grupie placebo 13,6 miesięcy (p<0.0001; HR 0.63). Pozostałe wyniki badania takie jak przeżycie wolne od progresji (PFS) czy toksyczność związana z leczeniem zostaną opublikowane wkrótce.
Do randomizowanego, wieloośrodkowego badania III fazy zakwalifikowano 1199 chorych na hormonoopornego raka prostaty, u których doszło do niepowodzenia wcześniejszej terapii składającej się z docetakselu. W jednym ramieniu badania chorzy otrzymywali MDV3100, w drugim placebo. Randomizację przeprowadzono w stosunku 2:1. Na podstawie wyników planowanej analizy cząstkowej przeprowadzonej przez niezależne grono ekspertów postanowiono „odślepić” badanie i chorym otrzymujący placebo zaproponowano terapię MDV3100. Szacowana mediana całkowitego przeżycia chorych leczonych MDV3100 wyniosła 18,4 miesiący, natomiast w grupie placebo 13,6 miesięcy (p<0.0001; HR 0.63). Pozostałe wyniki badania takie jak przeżycie wolne od progresji (PFS) czy toksyczność związana z leczeniem zostaną opublikowane wkrótce.
