ELCC 2023
Trwała poprawa przeżycia po zastosowaniu cemiplimabu u pacjentów z NDRP
Redaktor: Monika Stelmach
Data: 17.04.2023
Źródło: Katarzyna Stencel, Europejski Kongres Raka Płuca (ELCC) 2023
Przedstawione w trakcie Europejskiego Kongresu Raka Płuca (ELCC) 2023 zaktualizowane wyniki badań EMPOWER-Lung 1 i EMPOWER-Lung 3 potwierdzają trwałą skuteczność cemiplimabu w zakresie przeżycia pacjentów z NDRP w zaawansowanych stadiach choroby i bez mutacji kierunkowych będących celem terapii ukierunkowanych molekularnie.
Wczesna analiza podgrup w badaniu EMPOWER-Lung 1 wykazała, że korzyści w zakresie przeżycia z leczenia pierwszego rzutu cemiplimabem w monoterapii pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) i ekspresją PD-L1 ≥50% mogą dotyczyć, przynajmniej krótkoterminowo, pacjentów z klinicznie stabilnymi przerzutami do mózgu.
Uaktualnione wyniki analizy retrospektywnej (po okresie obserwacji z medianą 33,3 miesiąca [24,0–50,3]) przeprowadzonej w grupie pacjentów ze stabilnymi klinicznie przerzutami do mózgu w czasie randomizacji wykazują, że leczenie cemiplimabem (n = 34) zwiększyło medianę przeżycia całkowitego (OS) (niemożliwa do oszacowania w porównaniu z 20,7 miesiąca; HR 0,42; 95% CI 0,20–0,87; p = 0,0168) i medianę przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) (12,5 miesiąca w porównaniu z 5,3 miesiąca; HR 0,34; 95% CI 0,18–0,63; p = 0,0004) w porównaniu z chemioterapią (n = 35).
Leczenie cemiplimabem zwiększyło także odsetek obiektywnych odpowiedzi (55,9% w porównaniu z 11,4%) (iloraz szans [OR] 9,27; 95% CI 2,62–32,74; p = 0,0002), zwiększyło medianę czasu trwania odpowiedzi (DoR) (31,7 miesiąca w porównaniu z 12,5 miesiąca) oraz zmniejszyło odsetek progresji choroby w OUN po ocenie początkowej (14,7% w porównaniu z 20,0%) w porównaniu z samą chemioterapią. W grupie otrzymującej cemiplimab odnotowano też mniej zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem stopnia ≥3 niż w grupie z chemioterapią (35,3% w porównaniu z 60,0%).
Uaktualnione wyniki badania EMPOWER-Lung 3 (po dodatkowych 12 miesiącach obserwacji) potwierdziły utrzymującą się poprawę w zakresie przeżycia całkowitego po zastosowaniu cemiplimabu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z samą chemioterapią u pacjentów z NDRP, niezależnie od poziomu ekspresji PD-L1. Mediana OS wyniosła odpowiednio 21,1 miesiąca w porównaniu z 12,9 miesiąca (HR 0,65; 95% CI 0,51–0,82; p = 0,0003), przy medianie okresu obserwacji wynoszącej 28,4 miesiąca. Mediana PFS wyniosła z kolei odpowiednio 8,2 miesiąca w porównaniu z 5,5 miesiąca (HR 0,55; 95% CI 0,44–0,68; p <0,0001). Odsetki obiektywnych odpowiedzi (43,6% w porównaniu z 22,1%) i DoR (16,4 i 7,3 miesiąca) również wskazywały na przewagę cemiplimabu.
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem stopnia ≥3 odnotowano u 48,7% pacjentów otrzymujących cemiplimab w skojarzeniu z chemioterapią i u 32,7% pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Opracowanie: dr n. med. Katarzyna Stencel
Uaktualnione wyniki analizy retrospektywnej (po okresie obserwacji z medianą 33,3 miesiąca [24,0–50,3]) przeprowadzonej w grupie pacjentów ze stabilnymi klinicznie przerzutami do mózgu w czasie randomizacji wykazują, że leczenie cemiplimabem (n = 34) zwiększyło medianę przeżycia całkowitego (OS) (niemożliwa do oszacowania w porównaniu z 20,7 miesiąca; HR 0,42; 95% CI 0,20–0,87; p = 0,0168) i medianę przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) (12,5 miesiąca w porównaniu z 5,3 miesiąca; HR 0,34; 95% CI 0,18–0,63; p = 0,0004) w porównaniu z chemioterapią (n = 35).
Leczenie cemiplimabem zwiększyło także odsetek obiektywnych odpowiedzi (55,9% w porównaniu z 11,4%) (iloraz szans [OR] 9,27; 95% CI 2,62–32,74; p = 0,0002), zwiększyło medianę czasu trwania odpowiedzi (DoR) (31,7 miesiąca w porównaniu z 12,5 miesiąca) oraz zmniejszyło odsetek progresji choroby w OUN po ocenie początkowej (14,7% w porównaniu z 20,0%) w porównaniu z samą chemioterapią. W grupie otrzymującej cemiplimab odnotowano też mniej zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem stopnia ≥3 niż w grupie z chemioterapią (35,3% w porównaniu z 60,0%).
Uaktualnione wyniki badania EMPOWER-Lung 3 (po dodatkowych 12 miesiącach obserwacji) potwierdziły utrzymującą się poprawę w zakresie przeżycia całkowitego po zastosowaniu cemiplimabu w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z samą chemioterapią u pacjentów z NDRP, niezależnie od poziomu ekspresji PD-L1. Mediana OS wyniosła odpowiednio 21,1 miesiąca w porównaniu z 12,9 miesiąca (HR 0,65; 95% CI 0,51–0,82; p = 0,0003), przy medianie okresu obserwacji wynoszącej 28,4 miesiąca. Mediana PFS wyniosła z kolei odpowiednio 8,2 miesiąca w porównaniu z 5,5 miesiąca (HR 0,55; 95% CI 0,44–0,68; p <0,0001). Odsetki obiektywnych odpowiedzi (43,6% w porównaniu z 22,1%) i DoR (16,4 i 7,3 miesiąca) również wskazywały na przewagę cemiplimabu.
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem stopnia ≥3 odnotowano u 48,7% pacjentów otrzymujących cemiplimab w skojarzeniu z chemioterapią i u 32,7% pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Opracowanie: dr n. med. Katarzyna Stencel
