Albiglutyd - co wiemy o bezpieczeństwie jego stosowania?
Autor: Andrzej Kordas
Data: 23.09.2015
Źródło: Cardiovascular safety of albiglutide in the Harmony programme: a meta-analysis Prof Miles Fisher, MDcorrespondenceemail, Mark C Petrie, MD, Philip D Ambery, FRCP, Jill Donaldson, PhD, June Ye, Prof John J V McMurray, MD DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S221
Lancet publikuje wyniki badań nad nowym lekiem stosowanym w terapii cukrzycy.
Albiglutyd jest nowym agonistą GLP-1 wykorzystywanym w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2.
Na stronach Lancet opublikowano właśnie wyniki badania dotyczącego powikłań sercowo-naczyniowych związanych ze stosowaniem tego leku.
Przedstawiona praca jest meta-analizą 8 prób klinicznych 3 fazy i jednego badania fazy 2b, w których pacjenci byli przypisywaniu do leczenia albiglutydem, innymi lekami (glimepiryd, insuliny glargina, lispro, liraglutyd, pioglitazon, sitagliptyna) lub otrzymywali placebo.
W sumie analizy były przeprowadzane na grupie ponad 5000 pacjentów, z których połowa była leczona albiglutydem. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania były wystąpienie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i przyjęcie do szpitala z powodu niestabilnej dławicy piersiowej. Dodatkowo oceniano m.in. występowanie niemych zawałów serca, bólów w klatce piersiowej, krwawień śródczaszkowych oraz zgonów z jakiejkolwiek przyczyny.
Okazało się jednak, że zdarzenia sercowo-naczyniowe występowały z podobną częstością wśród osób przyjmujących albiglutyd jak i leczonych innymi preparatami.
Autorzy pracy zauważają w podsumowaniu, że pacjenci leczeni albiglutydem częściej byli diagnozowani z migotaniem przedsionków (35 [1,4%] spośród 2524 pacjentów; 8,6/1000 pacjentolat vs 16 [0,6%] z 2583 pacjentów; 3,4 zdarzenia na 1000 pacjentolat).
Na stronach Lancet opublikowano właśnie wyniki badania dotyczącego powikłań sercowo-naczyniowych związanych ze stosowaniem tego leku.
Przedstawiona praca jest meta-analizą 8 prób klinicznych 3 fazy i jednego badania fazy 2b, w których pacjenci byli przypisywaniu do leczenia albiglutydem, innymi lekami (glimepiryd, insuliny glargina, lispro, liraglutyd, pioglitazon, sitagliptyna) lub otrzymywali placebo.
W sumie analizy były przeprowadzane na grupie ponad 5000 pacjentów, z których połowa była leczona albiglutydem. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania były wystąpienie poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych i przyjęcie do szpitala z powodu niestabilnej dławicy piersiowej. Dodatkowo oceniano m.in. występowanie niemych zawałów serca, bólów w klatce piersiowej, krwawień śródczaszkowych oraz zgonów z jakiejkolwiek przyczyny.
Okazało się jednak, że zdarzenia sercowo-naczyniowe występowały z podobną częstością wśród osób przyjmujących albiglutyd jak i leczonych innymi preparatami.
Autorzy pracy zauważają w podsumowaniu, że pacjenci leczeni albiglutydem częściej byli diagnozowani z migotaniem przedsionków (35 [1,4%] spośród 2524 pacjentów; 8,6/1000 pacjentolat vs 16 [0,6%] z 2583 pacjentów; 3,4 zdarzenia na 1000 pacjentolat).
