Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła krótszy, 2-godzinny czas trwania wlewu okrelizumabu

Europejska Agencja Leków (EMA) zatwierdziła, krótszy, dwugodzinny czas trwania wlewu okrelizumabu przeznaczonego do stosowania u pacjentów z rzutową lub pierwotnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (RRMS i PPMS). Decyzja o zatwierdzeniu została podjęta w oparciu o pozytywną opinię działającego w ramach EMA Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).

Jednocześnie Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków przyjęła uzupełniający wniosek o rejestrację leku biologicznego w celu rozszerzenia zatwierdzonego schematu podawania okrelizumabu o dwugodzinny czas wlewu i oczekuje się, że podejmie w tej sprawie decyzję do 14 grudnia
2020 r.