Skuteczny lek na bezdech senny

Obturacyjny bezdech senny (OSA) to potencjalnie groźne zaburzenie, w którym drogi oddechowe wielokrotnie zamykają się podczas snu, blokując przepływ powietrza. Powoduje to spadek poziomu tlenu we krwi, co prowadzi do budzenia się w nocy. Niedotlenienie organizmu doprowadza do senności, problemów z koncentracją, a nieleczony OSA wyraźnie zwiększa ryzyko chorób układu krążenia.

Złotym standardem w leczeniu OSA jest stałe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP). Specjalna pompa powietrzna podłączona jest do maski pokrywającej nos albo nos i usta jednocześnie. CPAP jest skuteczne, ale wielu pacjentów nie toleruje tego leczenia. Zapewne woleliby po prostu wziąć tabletkę, niż podłączać się przed snem do pompy ustawionejna nocnej szafce.

Tabletka o tymczasowej nazwie AD109

Łączy ona dwa leki – aroksybutyninę i atomoksetynę. Ich działanie zwiększa napięcie mięśni gardła, co zapobiega zapadaniu się dróg oddechowych podczas snu.

Trwające sześć miesięcy randomizowane badanie kliniczne fazy 3. o nazwie SynAIRgy zostało przeprowadzone w 69 ośrodkach w USA i Kanadzie. Naukowcy zrekrutowali 646 dorosłych z OSA o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, którzy nie tolerowali lub odmawiali terapii CPAP.

U pacjentów przyjmujących AD109 zaobserwowano spadek wskaźnika bezdechu i niedotlenienia, mierzącego liczbę przerw w oddychaniu na godzinę, o mniej więcej 44 proc. w porównaniu z 18 proc. w grupie placebo. Wskaźnik desaturacji (liczba spadków stężenia tlenu we krwi w ciągu nocy) i niedobór tlenu również uległy poprawie w grupie AD109.

Poprawę obserwowano u osób o różnym stopniu nasilenia OSA i różnej budowie ciała. Oprócz poprawy wyników lek wykazał akceptowalny profil bezpieczeństwa z łagodnymi działaniami niepożądanymi. Najczęściej była to suchość w ustach, nudności, bezsenność i trudności z oddawaniem moczu. Około 21 proc. pacjentów przerwało terapię z powodu działań niepożądanych.

Polityka lekowa jeszcze w tym roku?– Chcemy zbudować pomost od fragmentaryczności do kompleksowego ekosystemu lekowego, w którym łatwiej nam będzie przyciągać biznes. To jest cel „Polityki lekowej” i wszystkich regulacji, które wprowadzimy – podkreśla w rozmowie z „Menedżerem Zdrowia” wiceminister zdrowia Katarzyna Kacperczyk, wskazując, że chce, aby dokument zaczął obowiązywać w tym roku.

– W przypadku wielu innych chorób przewlekłych, takich jak choroby układu krążenia, astma czy cukrzyca typu 2, nie do pomyślenia byłoby, aby większość zdiagnozowanych pacjentów pozostała nieleczona lub leczona niedostatecznie. Jednak w przypadku OSA nadal tak jest – podkreślił lekarz. – Tabletka doustna, oddziałująca na nerwowo-mięśniowe czynniki powodujące zapadanie się dróg oddechowych podczas snu, mogłaby pomóc w wypełnieniu tej luki i poszerzeniu zakresu skutecznych opcji dla pacjentów, którzy obecnie pozostają nieleczeni – dodał Strollo.

Dr Strollo zapowiedział, że wyniki zostaną opublikowane w czasopiśmie „American Journal of Respiratory Cell and Molecular Biology”.